一、政策背景与定义

药食同源 指某些物质兼具食品和中药材属性，可安全用于日常饮食并具有特定健康功能。中国通过 《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》（简称药食同源目录）管理此类物质，由国家卫生健康委（NHC）动态更新。截至2023年，目录包含 102种物质（如山药、枸杞、百合等），最新增补物质需通过科学评估和审批。

二、认证核心流程

1. 申报条件

• 物质范围：需为传统食用历史的中药材（至少30年文献记载）。
• 安全性：无毒性记录，符合《食品安全国家标准》（GB 2761/2762）。
• 功能依据：具备传统中医理论支持的健康功能（如“健脾”“滋阴”）。

2. 申报流程

1. 提交申请：
   • 主体：省级卫生健康部门或行业协会（企业需联合申报）。
   • 材料：历史食用证据、毒理学报告、功能评价资料等。
2. 技术评审：
   • 国家风险评估中心（CFSA）组织专家评审安全性及传统食用依据。
   • 药典委审核物质基源和质量标准。
3. 目录公示与发布：通过后纳入目录，允许作为食品原料使用。

三、核心检测与评估要求

1. 安全性评估

2. 功能验证

• 传统功能依据：需提供历代本草典籍记载（如《本草纲目》《中华本草》）。
• 现代研究支持：至少3篇SCI论文证明物质活性成分与健康功能关联（如多糖增强免疫）。

3. 质量标准

• 药典标准：符合《中国药典》对应药材项下规定（如枸杞的枸杞多糖≥1.8%）。
• 食品标准：同步制定食品安全指标（如微生物限值、农残）。

四、已列入目录的典型物质

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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