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YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

发布时间:2021-04-27

  YY/T 0870.2-2019

  中文名称:医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

  英文名称:Test for genotoxicity of medical devices-Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test

  范 围:本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色休畸变情况进行分析,来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。

  发布日期:2019-05-31

  实施日期:2020-06-01

  标准组织:医药行业标准(YY)

  标准起草单位

  山东省医疗器械产品质量检验中心

  四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)

  标准分类号

  ICS分类号:(11.040.01)医疗设备综合

  中国标准分类号:(C30)医疗器械综合

  同一中标分类下的其他标准

  • ASTM F813-2007医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

  • ASTM F1246-1991(2005)家庭护理用电动呼吸机规格 第1部分:正压呼吸机和呼吸机电路

  • ASTM F1464-1993(2005)住家用医用制氧机的规格

  • ASTM F2052-2006e1测量磁共振环境中医疗设备上磁感应位移力的试验方法

  • ASTM F2554-2010计算机辅助外科设备定位精度测量规程

  • AC S99-104-2009

  • ASTM F1839-2008(R2016)

  • ASTM F1984-1999(2008)用固体原料对血清中全部补体激活的测试规程

  • ASTM F2503-2008磁共振环境安全用医用设备及其它物品的标志规程

本文地址: http://www.bjhgyjs.cn/jiancebiaozhun/4409.html
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