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YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

发布时间:2021-04-27

  YY/T 0870.6-2019

  中文名称:医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

  英文名称:Test for genotoxicity of medical devices-Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test

  范 围:本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

  标引依据:国家药监局(2019年第60号)

  发布日期:2019-07-24

  实施日期:2020-08-01

  标准组织:医药行业标准(YY)

标准起草单位

  山东省医疗器械产品质量检验中心

  深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

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本文地址: http://www.bjhgyjs.cn/jiancebiaozhun/4411.html
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