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方法学验证

时间:2021-09-14 16:49:16 文章来源:中化所 TAG: 点击::

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  方法学验证去哪里做?方法学验证是对测定方法的评价,验证类型有全部验证、部分验证、交叉验证,是建立新方法的研究内容和依据。

检测范围

  原料药:有关物质、含量、残留溶剂方法学认证。

检测项目

  系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度(重复性、中间精密度、回收率)、耐用性试验等。

  方法开发

  根据委托方需求,定制方法开发,建立适合委托方检测项目的各种检测方法。

  方法学验证

  准确度;精密度(重复性、中间精密度、重现性);专属性;检测限;定量限;线性;范围;耐用性等。

  方法学转移验证

  支持药厂建立质量控制检测方法,并进行部分转移验证。

方法学验证
 

检测流程

  1、填写申请表:联系中化所工作人员确认检测标准,签订委托书;

  2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室 ;

  3、产品检测:实验室安排测试,出草稿报告;

  4、确认草稿报告,发正式报告。

中化所和其他第三方有什么区别?

  A、中化所拥有较全面的仪器设备,及多余年经验的工程师团队。

  B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。

  C、各领域一站式技术服务,六大检测实验室,全程专人对接,客户可实时了解报告进度

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