洁净工作台检测：原理、流程与关键指标解析

洁净工作台作为生物安全实验室、制药车间和精密电子装配等领域的关键设备，其性能直接影响实验结果的准确性和产品质量。根据ISO 14644-1洁净度分级标准，洁净工作台需要维持ISO 5级（百级）及以上洁净度。规范的检测流程不仅确保设备合规运行，更是实验室质量管理体系的重要环节。

一、核心检测项目及执行标准

1. 高效过滤器完整性测试
使用气溶胶光度计配合PAO/DOP发生器，检测H14级以上高效过滤器泄漏率，要求单点泄漏量≤0.01%，整体泄漏率≤0.05%。测试时需沿过滤器边框及接缝处进行扫描式检测。

2. 风速均匀性检测
在操作区均匀设置9-12个测点，使用热线式风速仪测量。A2型生物安全柜要求平均风速0.38-0.58m/s，垂直流洁净台应保持0.3±0.05m/s，各点风速波动不超过±20%。

3. 悬浮粒子计数检测
采用激光粒子计数器在动态条件下检测，0.5μm粒子浓度需≤3520个/m³（对应ISO 5级）。采样点数量按工作区面积计算，至少包含5个基准点。

二、微生物学检测方法

1. 沉降菌检测
放置90mm培养皿（TSA培养基）暴露30分钟，30-35℃培养48小时。合格标准：CFU/皿＜1（百级洁净度）

2. 浮游菌采样
使用撞击式采样器采集1000L空气，结果判定标准为＜5CFU/m³。需注意采样头与高效过滤器保持规定距离。

三、辅助性能检测

1. 照度检测
九点法测量操作面照度，要求≥300lx，均匀度差异不超过±20%

2. 噪声检测
声级计在操作面中心水平方向1m处测量，A加权声级应≤65dB(A)

3. 振动测试
使用振动分析仪检测振幅，垂直方向振幅应≤5μm，水平方向≤2μm

四、检测周期与质控要点

1. 日常监测：每次使用前进行压差、风速简易检测
2. 季度检测：执行完整性能验证
3. 年度认证：由CNAS认可机构进行全项目检测
4. 过滤器更换后必须重新进行PAO检测和粒子计数

规范的检测记录应包含环境温湿度、检测设备校准信息、原始数据及趋势分析。建议建立数字化管理系统，通过SPC统计过程控制实现预防性维护。检测不合格时，应立即停用并排查高效过滤器密封性、风机系统故障或围护结构泄漏等问题。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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