关键检测仪器

完成上述检测项目需要依赖专业的仪器设备：

• 织物密度镜/分析显微镜： 用于精确测量经纬纱密度、纱线支数、观察织物结构。
• 万能材料试验机： 用于测试纱布的断裂强力、断裂伸长率等力学性能。
• 电子天平： 精确测量纱布的单位面积质量（克重）。
• 烘箱/恒温干燥器： 用于测量回潮率、干燥重量或进行一些恒温处理。
• 气相色谱仪（GC）： 检测环氧乙烷（EO）残留量的核心设备，通常配备顶空进样器（HS）或热脱附装置。
• 原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）： 用于痕量重金属的检测。
• 紫外-可见分光光度计（UV-Vis）： 用于甲醛、易氧化物、水溶性物质等项目的定量分析。
• pH计： 测量纱布萃取液的pH值。
• 恒温水浴槽： 用于控制吸水时间、吸水量等测试的温度条件。
• 生物安全柜/洁净工作台： 进行微生物检测（无菌检查、生物负载测试）的必备环境。
• 微生物培养箱： 用于培养微生物。

主要检测方法

检测方法依据相关标准执行，确保结果的科学性和可比性：

• 物理性能测试：
  • 单位面积质量（克重）：按标准裁剪规定尺寸的试样，称重计算。
  • 经纬密度：使用织物密度镜在标准光源下点数规定长度内的纱线根数。
  • 断裂强力/伸长率：参照纺织品拉伸试验方法（如条样法），在万能材料试验机上设定标准参数（如夹持距离、拉伸速度）进行测试。
  • 脱脂棉相关项目：严格按照药典或标准中规定的方法进行吸水时间、吸水量、水溶性物质等的测定。
• 化学安全性测试：
  • 环氧乙烷残留量（EO）：通常采用顶空气相色谱法（HS-GC）。样品经前处理（如浸提、平衡）后，将顶空气体注入GC分析。这是最常用、灵敏度高的方法。
  • 甲醛含量：常采用水萃取法或蒸汽吸收法（乙酰丙酮显色法），再利用UV-Vis比色定量。
  • 重金属、pH：按标准制备样品浸提液，分别用AAS/ICP-MS和pH计测定。
• 微生物学测试：
  • 无菌检查：按药典无菌检查法（如薄膜过滤法、直接接种法）在无菌条件下操作，培养观察是否有微生物生长。
  • 生物负载：采用膜过滤法或平皿法计数。

遵循的检测标准

支撑纱布的质量检测必须严格遵循国家、行业或国际相关标准：

• 中国标准：
  • YY 0330-2002《医用脱脂棉》/ YY 0331-2002《医用脱脂纱布》： 这是针对脱脂棉纱布的国家医药行业标准，规定了物理性能、脱脂棉质量、化学性能（EO残留、荧光物、易氧化物、水溶物）、生物性能（无菌、皮肤刺激）等要求及测试方法。
  • GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》： 提供了EO残留量、重金属、酸碱度等化学项目的通用检测方法。
  • GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》： 包含无菌检查、细菌内毒素等生物学检测方法。
  • GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》： 对非无菌医用敷料的微生物指标有要求。
  • 《中华人民共和国药典》： 无菌检查法、微生物限度检查法等是法定方法。
• 国际标准：
  • ISO 10993 系列标准（医疗器械生物学评价）： 虽然不是专为纱布制定，但作为医疗器械，其化学表征（如EO残留、可沥滤物）和生物相容性（如细胞毒性、致敏、刺激）评价常参考此系列标准。
  • ISO 11135： 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 要求和指南，包含EO灭菌确认和常规控制，涉及残留量要求。
  • ISO 11737-1/-2： 医疗器械灭菌 微生物学方法，规定了生物负载和无菌检查的方法。
  • ASTM, AATCC, EN 等标准： 在具体物理性能测试（如拉伸、色牢度等）方面也可能被参考引用。

综上所述，支撑纱布的质量检测是一个涉及多学科、多项目的系统工程。通过严格依据相关标准，运用专业的检测仪器和方法，对产品的物理性能、化学安全性和微生物洁净度进行全面

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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