鳃轴螺钉固定性检测
鳃轴螺钉作为骨科手术中关键的固定元件，其固定性能直接关系到植入物的长期稳定性和患者骨骼恢复效果。因此，对鳃轴螺钉的固定性进行科学、系统的检测至关重要。该检测旨在评估螺钉在模拟生理环境下的抗拔出强度、抗扭转性能、抗疲劳性以及生物相容性，确保其满足临床应用的安全性与可靠性要求。检测过程需综合考虑材料特性、设计结构、表面处理工艺等多重因素，并通过标准化实验验证其机械性能与生物力学行为。
检测项目
鳃轴螺钉固定性检测的核心项目包括：
1. 静态力学性能测试： 包含轴向抗拔出力测试（Pull-out Strength）、抗扭转强度（Torsional Strength）及弯曲刚度（Bending Stiffness）测定，以评估螺钉在静态负载下的极限承载能力。
2. 动态疲劳测试： 模拟人体活动周期载荷，通过高频循环加载（如10⁶次循环）检测螺钉的疲劳寿命与断裂韧性，预测其在体内的长期稳定性。
3. 微动腐蚀测试： 评估螺钉-骨界面或螺钉-接骨板界面的微动磨损与腐蚀行为，避免因摩擦腐蚀导致固定失效。
4. 骨结合能力评估： 通过体外细胞实验或动物模型，分析螺钉表面与骨组织的结合强度（如骨-螺钉界面剪切力）。
检测仪器
检测需使用高精度专业设备：
• 万能材料试验机： 配备扭矩传感器及定制夹具，实现轴向拉力、扭转力、三点弯曲等力学加载（如Instron、Zwick系列）。
• 动态疲劳试验机： 可编程液压/电磁系统（如MTS Bionix），模拟生理载荷谱进行高频循环测试。
• 微动磨损测试台： 结合电化学工作站（如Gamry），同步监测摩擦系数与腐蚀电流。
• 显微CT与电子显微镜： 用于分析螺钉表面磨损形貌、骨组织长入情况及微裂纹分布（如Micro-CT Skyscan, SEM）。
检测方法
标准化操作流程确保结果可比性：
1. 抗拔出力测试： 将螺钉旋入标准聚氨酯仿骨材料（密度模拟松质骨/皮质骨），以恒定速率轴向拔出，记录最大失效载荷（ASTM F543）。
2. 扭转失效测试： 固定螺钉头部，施加递增扭矩直至断裂，计算最大扭矩与扭转角（ISO 6475）。
3. 疲劳测试： 在模拟体液中，施加轴向或弯曲交变载荷（如频率5-10Hz，应力比R=0.1），记录循环次数至失效或设定寿命。
4. 微动腐蚀测试： 在电解液中，对螺钉-钛板界面施加微小振幅位移（50-200μm），监测开路电位与摩擦系数变化（ASTM F1875）。
检测标准
检测需严格遵循国际及行业规范：
• ASTM F543： 金属医用骨螺钉的标准测试方法（轴向拔出、扭转强度、弯曲疲劳）。
• ISO 5835： 外科植入物-金属骨螺钉机械性能要求与测试。
• ASTM F1801： 金属植入物疲劳测试标准指南。
• ISO 10993系列： 生物相容性评价（细胞毒性、致敏性等）。
通过上述系统性检测，可全面量化鳃轴螺钉的固定性能，为临床应用提供关键数据支撑，同时推动产品设计与材料工艺的优化升级。
CMA认证
检验检测机构资质认定证书
证书编号：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS认可
实验室认可证书
证书编号：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO认证
质量管理体系认证证书
证书编号：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
扫一扫，更多精彩
