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致敏检测

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发布时间：2025-07-11 01:17:18 更新时间：2025-07-10 01:17:19

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

致敏检测：守护安全的关键防线

致敏检测，是现代产品安全性和消费者健康保护领域至关重要的环节。其核心目标在于识别和量化产品中可能导致特定人群产生过敏反应的物质（致敏原）。这类物质广泛存在于我们的日常生活中，从化妆品、护肤品、洗涤剂中的香料和防腐剂，到食品中的花生、牛奶、海鲜等成分，再到纺织品、玩具中的染料和化学物质，无处不在。对于过敏体质人群，即使微量接触也可能引发从轻度皮肤刺激、红肿瘙痒到严重的呼吸困难甚至过敏性休克等危及生命的反应。因此，开展科学、精准、高效的致敏检测，对生产商确保产品合规、规避风险、履行社会责任，以及对消费者保障自身健康权益，都具有无可替代的重要意义。

核心检测项目

致敏检测覆盖了极其广泛的目标物质，主要依据产品类型和相关法规进行选择：

化妆品/个人护理品： 重点关注欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009等列出的26种强制性标识香料过敏原（如香叶醇、香茅醇、肉桂醛、丁香酚、羟基香茅醛等），以及其他可能引起接触性皮炎的成分，如某些防腐剂（甲基异噻唑啉酮-MIT）、染发剂中的苯胺衍生物、防晒剂等。

食品： 主要检测国际公认的或特定国家/地区法规规定的主要食物过敏原，例如花生、坚果（榛子、杏仁、腰果等）、牛奶、鸡蛋、大豆、小麦、鱼类、甲壳类贝类、芝麻等。检测旨在确认其存在与否以及含量，以满足过敏原标识要求或验证“无过敏原”声明。

纺织品、玩具等： 关注可能引起皮肤过敏的特定偶氮染料（裂解出致癌芳香胺）、甲醛、镍释放量以及某些致敏性分散染料等。

环境与职业： 可能涉及空气中或工作场所的特定化学物质（如异氰酸酯、环氧树脂、甲醛等）或生物性过敏原（如尘螨、花粉、霉菌孢子等）。

关键检测仪器

实现高灵敏度、高特异性的致敏检测，依赖于一系列先进的实验室分析仪器：

气相色谱-质谱联用仪： 这是分析挥发性及半挥发性致敏物质（尤其是香料过敏原）的金标准。GC负责有效分离复杂样品中的成分，MS则通过特征离子进行精确定性定量。

高效液相色谱仪/超高效液相色谱仪： 主要用于分析非挥发性、热不稳定性或高分子量的致敏物质，如某些食物过敏原（蛋白质或多肽片段分析常需结合其他检测器）、化妆品中的防腐剂、染发剂等。常配备紫外/可见光检测器、二极管阵列检测器或更灵敏的质谱检测器。

液相色谱-串联质谱联用仪： 结合了LC的分离能力和串联MS的高选择性、高灵敏度，已成为检测痕量级致敏物质（特别是蛋白质类食物过敏原的标记肽段、复杂基质中的微量致敏香料/防腐剂）的最强大工具之一，显著降低了假阳性和假阴性的风险。

酶联免疫吸附测定试剂盒： 利用抗原-抗体特异性反应原理，广泛用于食物过敏原蛋白质（如花生蛋白、牛奶蛋白）的快速筛查和半定量检测。操作相对简单，通量高，适用于初筛或现场快速检测（但需注意交叉反应可能性）。

实时荧光定量PCR仪： 通过检测过敏原来源物种的特异性DNA片段来推断过敏原的存在，尤其适用于加工复杂食品中热变性蛋白质的检测（如榛子、杏仁、芝麻等）或物种鉴定。通常需要与蛋白质检测方法互为补充。

电感耦合等离子体质谱仪： 用于检测可能引发过敏反应的金属元素（如镍、铬、钴）的含量或释放量，这在珠宝、首饰、皮革制品、金属部件（如玩具纽扣）的检测中尤为重要。

主流检测方法

针对不同的致敏原和目标基质，采用多样化的检测策略：

化学分析法： 这是检测小分子致敏化学物质（香料、防腐剂、染料、重金属等）的核心方法。通常包括严格的样品前处理（如溶剂萃取、固相萃取、衍生化、消解等）以分离目标物并去除干扰，然后利用GC-MS或LC-MS/MS等仪器进行定性和定量。方法开发需高度关注基质效应和回收率。

免疫学方法： ELISA法是检测食物过敏原蛋白质的主流技术。基于抗原（过敏原蛋白）与特异性抗体的结合反应，通过酶催化底物显色进行检测。此法灵敏、快速，但需注意抗体可能存在的交叉反应性和加工食品中蛋白变性的影响。横向流动试纸条是ELISA的简化现场应用形式。

分子生物学方法： qPCR技术通过扩增和检测过敏原来源物种（如花生、榛子）的物种特异性DNA片段（一般为多拷贝基因片段）来确定该过敏原的存在。特别适合经过深度加工后蛋白质结构被破坏、但仍残留DNA的食品样品。结果需谨慎解释，因为DNA的存在不一定等同于具有致敏性的蛋白质存在。

蛋白质组学方法： 这是检测食物过敏原的先进方法，通常基于LC-MS/MS。通过特定的酶（如胰蛋白酶）将复杂蛋白质混合物消化成肽段，然后筛选和定量作为该过敏原唯一标记的特征肽段。这种方法特异性高，能直接检测致敏蛋白，并且可以同时检测多种过敏原（多重检测），但技术复杂、成本高。

重要检测标准

致敏检测的实施必须遵循严格的国家、国际或行业标准，确保结果的可靠性、可比性和法律效力：

化妆品领域：
- 欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 附录III：明确规定了26种需在特定浓度以上强制标注的香料过敏原清单及阈值要求。检测方法通常参考国际标准如ISO 17216（化妆品中香料过敏原的GC-MS测定方法）。
- 中国《化妆品安全技术规范》：对限用组分（包括某些致敏性防腐剂、染发剂、防晒剂等）有详细规定和相应的检测方法要求。

食品领域：
- 国际食品法典委员会标准：提供食物过敏原风险管理指南。
- 各国食品标签法规：如欧盟EU FIC法规（No 1169/2011）、美国FALCPA法案、中国《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB 7718）等，均强制要求标注主要食物过敏原。检测标准繁多，例如：
- ISO 系列标准：如ISO 21572（食品中过敏原的分子生物学检测）、ISO 18743（寄生虫检测，部分涉及过敏原物种鉴定）。
- AOAC Official Methods：如AOAC 2014.01（花生过敏原ELISA法）、AOAC 2011.14（牛奶过敏原ELISA法）等。
- 中国国家标准/行业标准：如GB/T 38163-2019（过敏原性蛋白质测定）、SN/T 1961（食品过敏原成分检测）系列标准等。

纺织品/玩具/其他消费品领域：
- GB 18401 (中国) / Oeko-Tex Standard 100：对纺织品中禁用偶氮染料（裂解出致敏/致癌芳香胺）、甲醛、镍释放量等有严格限制和检测方法规定（如GB/T 17592, GB/T 2912.1, EN 1811）。
- 玩具安全标准：如GB 6675 / EN 71 / ASTM F963等，对特定元素迁移量（包括镍等）及某些致敏性芳香剂有要求。