黄体酮（孕酮）检测概述

黄体酮（progesterone），又称孕酮，是一种由女性卵巢黄体分泌的关键类固醇激素，在生殖健康中扮演着核心角色。其主要功能包括调节月经周期、维持子宫内膜厚度以支持受精卵着床、促进早期胚胎发育，以及在怀孕期间抑制子宫收缩以防止流产。黄体酮检测在临床实践中至关重要，广泛应用于诊断不孕症、评估黄体功能不全、监测辅助生殖技术（如试管婴儿）、评估流产风险、识别月经失调（如闭经或异常出血）以及监测妊娠进展（如确认排卵期或评估胎盘功能）。检测通常基于血清样本进行，因为血液中的黄体酮水平能直接反映机体状态；其浓度会随生理阶段变化，例如排卵后黄体期可达高峰（通常>10 ng/mL），怀孕期间持续升高，而异常低值可能提示卵巢功能障碍或流产风险。此外，黄体酮检测还可用于评估激素替代疗法的效果，是现代妇产科和生殖医学的常规检查项目。

检测项目

黄体酮检测项目主要包括血清孕酮水平测定，这是最常用的临床检测方式，旨在量化血液中的黄体酮浓度。具体项目可细分为：单点检测（如排卵后7天进行的黄体中期检测，用于评估黄体功能和不孕症诊断）；动态监测（在月经周期多个时间点采样，如促排卵治疗期间）；尿液孕酮代谢物检测（如孕二醇检测，通过收集24小时尿液样本来间接评估黄体酮水平，常用于妊娠监测）；以及特殊场景检测（如辅助生殖中配合hCG水平评估胚胎着床情况）。这些项目针对不同临床需求设计，例如不孕症患者需评估黄体期孕酮峰值，而妊娠妇女则需监测孕酮值以预测流产风险。

检测仪器

黄体酮检测依赖于先进的实验室仪器，确保结果的精确性和可靠性。主要仪器包括：自动化免疫分析仪（如罗氏Cobas系列或雅培Architect系统，使用化学发光免疫分析技术实现高通量检测）；液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS，用于高灵敏度检测，尤其适合科研或复杂样本分析）；酶联免疫吸附试验（ELISA）阅读仪（如Thermo Fisher的仪器，适用于小型实验室或资源有限环境）。这些仪器的工作原理基于抗原-抗体反应，通过标记物（如酶或荧光）量化黄体酮浓度。例如，自动化免疫分析仪能处理每小时数百样本，提供快速结果；而LC-MS/MS则用于验证免疫法结果的准确性，减少交叉反应干扰。

检测方法

黄体酮检测方法主要包括免疫分析法和色谱法两大类，各有优缺点。免疫分析法是最常用的方法，具体包括：化学发光免疫分析法（CLIA，利用发光信号定量，灵敏度高且操作简便，检出限可达0.1 ng/mL）；酶联免疫吸附试验（ELISA，基于酶标抗体反应，成本低但耗时较长）；放射免疫分析法（RIA，使用放射性标记，已逐渐被取代）。色谱法则如液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），直接分离和量化黄体酮分子，精度最高（检出限<0.05 ng/mL），但设备昂贵且操作复杂。检测步骤通常涉及：样本采集（静脉血或尿液）、预处理（离心分离血清）、反应（抗体结合）、信号检测（如光度计读数）和数据分析。选择方法时需权衡速度、成本和准确性，例如CLIA适用于常规临床检测，而LC-MS/MS用于疑难案例。

检测标准

黄体酮检测需遵循严格的国际和行业标准，以确保结果的可靠性和可比性。主要标准包括：ISO 15189（医学实验室质量和能力要求，规范样本处理、仪器校准和质量控制）；CLIA（美国临床实验室改进修正案，规定检测精度、准确度阈值，如偏差<10%）；CAP（美国病理学家协会）认证指南（强调室内质控和室间比对）；以及NCCLS（临床和实验室标准协会）协议（如EP文件，定义参考区间和方法验证）。参考值范围需根据人群和生理阶段设定，例如非孕女性黄体期标准为5-20 ng/mL，而妊娠期可达25-150 ng/mL。实验室必须实施定期质控（如使用标准品校准）和外部质评，以符合这些标准，避免误诊风险。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户