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脱哌嗪基硫代西地那非检测

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发布时间：2025-05-16 23:21:41 更新时间：2025-05-15 23:21:44

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

脱哌嗪基硫代西地那非检测的背景与意义

脱哌嗪基硫代西地那非（Depiperazinylthiosildenafil）是西地那非（Sildenafil）的衍生物之一，常被非法添加于宣称具有增强性功能的保健品或假冒药品中。由于该化合物未被批准用于临床，且可能引发严重心血管风险，其检测在药品监管、食品安全和公共卫生领域至关重要。近年来，国内外多次在非法产品中检出此类成分，因此开发快速、准确的检测方法成为控制其流通的关键手段。

检测项目

脱哌嗪基硫代西地那非的检测主要涉及以下核心项目：
1. 定性分析：确认样品中是否含有目标化合物；
2. 定量检测：测定目标物在样品中的具体浓度；
3. 结构确证：通过谱图分析验证分子结构；
4. 杂质筛查：检测可能存在的其他非法添加物；
5. 稳定性研究：评估样品在不同储存条件下的成分变化。

检测仪器

针对上述检测项目，常用仪器包括：
- 高效液相色谱-质谱联用仪（HPLC-MS）：兼具分离与高灵敏度检测能力；
- 超高效液相色谱-高分辨质谱（UHPLC-HRMS）：适用于复杂基质中的痕量分析；
- 傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：用于快速初筛和结构确认；
- 核磁共振仪（NMR）：在疑难样品结构解析中发挥关键作用；
- 紫外-可见分光光度计（UV-Vis）：辅助定量分析及方法开发。

检测方法

主流检测方法可分为以下三类：
1. 色谱法：通过HPLC或UHPLC结合C18色谱柱分离目标物，流动相多采用乙腈-磷酸盐缓冲体系；
2. 质谱法：采用电喷雾电离（ESI+）模式，监测特征离子对（如m/z 489→100）；
3. 联用技术：HPLC-MS/MS方法可实现0.1 ng/mL级别的检测限，样品前处理包括固相萃取（SPE）或QuEChERS净化步骤。

检测标准

国内外相关检测标准包括：
- 《中国药典》2020年版：规定化学药品中类似物检测的技术要求；
- FDA指南LIB#4272：明确保健食品中PDE5抑制剂类成分的筛查流程；
- ISO 17025：对实验室质量控制提出标准化要求；
- GB/T 22252-2008：保健食品中非法添加物检测通则，规定回收率应达80-120%，RSD＜10%。