氯噻嗪检测
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发布时间:2025-05-17 04:53:16 更新时间:2025-05-16 04:53:17
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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氯噻嗪(Chlorothiazide)是一种噻嗪类利尿剂,广泛应用于高血压、水肿等疾病的治疗。然而,由于其潜在的副作用及在非医疗场景下的滥用风险(如运动禁药或非法添加至食品中),氯噻嗪的检测在药品质量控制、食品安全监管和反兴奋剂领域具有重要意义。为确保患者用药安全、防止违规使用,需通过科学手段对其含量及残留进行精准分析。检测过程通常涉及多种技术手段和标准化流程,以确保结果的准确性与可靠性。
氯噻嗪检测的核心项目包括: 1. 药物制剂中氯噻嗪含量测定:用于确保药品质量符合药典标准; 2. 生物样本(如血液、尿液)中的氯噻嗪检测:用于临床药代动力学研究或反兴奋剂筛查; 3. 食品及环境样品中的残留检测:防范非法添加或环境污染风险; 4. 杂质与降解产物分析:评估药物稳定性和安全性。
氯噻嗪检测常用的仪器包括: 1. 高效液相色谱仪(HPLC):适用于高精度定量分析; 2. 液相色谱-串联质谱仪(LC-MS/MS):兼具高灵敏度和特异性,适用于复杂基质样品; 3. 紫外-可见分光光度计(UV-Vis):用于快速筛查和初步定性; 4. 气相色谱-质谱联用仪(GC-MS):适用于挥发性衍生物分析。
主流的氯噻嗪检测方法包括: 1. HPLC法:采用C18色谱柱,以甲醇-水或乙腈-缓冲液为流动相,通过紫外检测器(λ=254 nm)进行定量; 2. LC-MS/MS法:通过质谱多反应监测(MRM)模式,选择特征离子对(如m/z 296→269)实现痕量检测; 3. 免疫分析法:利用特异性抗体进行快速筛查,适用于大批量样本初筛; 4. 毛细管电泳法(CE):适用于分离氯噻嗪及其异构体或代谢产物。
氯噻嗪检测需遵循以下国内外标准: 1. 《中国药典》(ChP):规定原料药及制剂中氯噻嗪的含量测定方法; 2. 国际标准化组织(ISO):ISO 17025对实验室质量管理体系提出要求; 3. 世界反兴奋剂机构(WADA):明确尿液中氯噻嗪的检测限(通常≤50 ng/mL); 4. 美国药典(USP):提供详细的色谱条件与系统适用性标准。 检测过程中需严格进行方法验证,包括线性范围、精密度、回收率及检测限/定量限(LOD/LOQ)的确认。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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