表雄酮（异雄酮）检测概述

表雄酮（Androsterone），又称异雄酮，是一种内源性甾体激素，属于雄激素代谢产物，主要由肾上腺和性腺分泌。它在体内通过睾酮和脱氢表雄酮（DHEA）的代谢转化而来，对性别分化、肌肉生长及能量代谢具有重要作用。表雄酮的检测在临床医学、运动兴奋剂筛查及内分泌疾病诊断中具有重要价值。例如，其水平异常可能与肾上腺皮质增生症、多囊卵巢综合征（PCOS）或性腺功能减退等疾病相关。此外，由于表雄酮可能作为合成类固醇的前体物质，其在反兴奋剂检测中也被高度关注。

检测项目与临床意义

表雄酮检测主要针对血液或尿液样本，通过定量分析其浓度评估患者的内分泌功能状态。临床常见的检测项目包括：
1. 血清游离表雄酮测定：用于评估肾上腺和性腺的激素合成能力；
2. 24小时尿表雄酮排泄量：反映激素代谢的整体水平；
3. 结合型与游离型表雄酮比值分析：辅助诊断激素代谢异常相关疾病。

检测仪器与技术方法

目前表雄酮检测主要依赖以下仪器及技术：
1. 高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱柱分离目标物，紫外检测器定量，灵敏度可达0.1 ng/mL；
2. 液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）：结合色谱分离与质谱特异性检测，精度高且抗干扰性强，检出限低至0.01 ng/mL；
3. 酶联免疫吸附法（ELISA）：利用抗原-抗体反应原理，操作简便但需注意交叉反应风险。

标准化检测流程

依据国际及国内相关标准，表雄酮检测需遵循以下步骤：
1. 样本采集：血清样本需空腹采集后离心分离，尿液需收集24小时并添加防腐剂；
2. 前处理：液液萃取或固相萃取去除杂质，部分方法需衍生化处理；
3. 仪器分析：按设备操作规程设定参数，同步运行标准品和质控样本；
4. 结果判读：结合参考范围（成人男性0.3-3.0 ng/mL，女性0.1-1.5 ng/mL）进行临床解读。

主要检测标准与规范

表雄酮检测需符合以下标准体系：
1. 《中国药典》2020版对甾体激素检测的技术要求；
2. 世界反兴奋剂机构（WADA）《禁用清单国际标准》中的检测限规定；
3. CLSI EP17-A2文件对低浓度样本的检测性能验证要求；
4. ISO 15189医学实验室质量认证体系的相关质控规范。

总结与展望

随着分析技术的进步，表雄酮检测逐步向高通量、微型化方向发展。未来，微流控芯片技术和生物传感器可能进一步简化检测流程，而代谢组学联合分析将提升其在精准医疗中的应用价值。临床实践中需持续关注检测方法的标准化和个体化参考区间的建立。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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