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穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯检测

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发布时间：2025-05-18 16:01:14 更新时间：2025-05-28 00:57:01

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯检测的重要性

穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯是穿心莲（Andrographis panicata）中的主要活性成分，具有抗炎、抗菌、抗病毒等多种药理作用。随着中药现代化和国际化进程的推进，对这两种成分的精准检测成为质量控制、生产工艺优化及产品研发的核心环节。检测不仅关系到中药材及其制剂的有效性和安全性，也是监管机构审核药品合规性的重要依据。因此，建立科学、高效的检测方法，明确检测项目、仪器及标准，对保障穿心莲相关产品的质量具有重要意义。

检测项目

针对穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的检测，主要涵盖以下项目：

1. 总内酯含量测定：包括穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量，以评估原料或制剂的整体活性成分水平。
2. 单一成分比例分析：明确两者在样本中的占比，研究其协同或拮抗效应。
3. 纯度检测：排除杂质干扰，确保成分的化学稳定性。
4. 溶剂残留检测：针对提取工艺中可能残留的有机溶剂进行监控。
5. 稳定性研究：评估储存条件对成分含量的影响。

检测仪器

常用检测仪器包括：
1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于定量分析，具有高分离度和灵敏度。
2. 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）：结合色谱分离与质谱定性功能，适合复杂基质分析。
3. 紫外-可见分光光度计（UV-Vis）：基于内酯类物质的特征吸收峰进行快速检测。
4. 气相色谱仪（GC）：用于溶剂残留的定量分析。
5. 差示扫描量热仪（DSC）：评估成分的热稳定性。

检测方法

主流检测方法如下：
1. HPLC法：
- 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长225 nm。
- 通过保留时间和峰面积实现定量分析。
2. LC-MS法：
- 采用电喷雾电离（ESI）源，负离子模式下检测，特征离子为[M-H]^-。
3. 紫外分光光度法：
- 基于穿心莲内酯在225 nm处的最大吸收，建立标准曲线计算含量。
4. 气相色谱法：
- 顶空进样技术结合FID检测器，测定丙酮、乙醇等残留溶剂。

检测标准

国内外相关检测标准包括：
1. 《中国药典》（2020年版）：规定穿心莲药材中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不得低于0.8%。
2. ISO 国际标准：对样品前处理、仪器参数及重复性提出技术要求。
3. USP（美国药典）：对HPLC方法验证的线性、精密度、回收率提出具体要求。
4. 欧洲药典（EP）：强调溶剂残留的安全限值（如甲醇≤3000 ppm）。