免疫球蛋白检测概述

免疫球蛋白（Immunoglobulin，Ig）是人体免疫系统的重要组成部分，由B淋巴细胞或浆细胞分泌产生，主要参与体液免疫反应。根据结构和功能的差异，免疫球蛋白可分为IgG、IgA、IgM、IgE、IgD五大类。它们在感染防御、过敏反应、自身免疫性疾病及肿瘤监测中具有重要作用。免疫球蛋白检测是临床实验室的常规项目之一，通过定量或定性分析患者血清、体液或分泌物中的免疫球蛋白水平，可为疾病的诊断、治疗监测及预后评估提供关键依据。

临床上，免疫球蛋白检测常用于评估免疫功能异常（如免疫缺陷病）、感染性疾病（如慢性肝炎）、多发性骨髓瘤、过敏性疾病（如哮喘）及自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）等。随着检测技术的进步，高灵敏度、高特异性的检测方法逐渐普及，使得免疫球蛋白检测的临床应用更加精准和广泛。

检测项目

免疫球蛋白检测主要包括以下项目：

• IgG：含量最高，占血清免疫球蛋白总量的75%-80%，是长效抗体，对细菌、病毒和毒素具有中和作用。
• IgA：分布于黏膜表面（如呼吸道、消化道），参与局部免疫防御。
• IgM：最早出现的抗体，急性感染期显著升高，是早期感染的标志物。
• IgE：与过敏反应和寄生虫感染相关，是过敏性疾病诊断的重要指标。
• IgD：功能尚不明确，可能与B细胞活化相关。

检测仪器

免疫球蛋白检测依赖于多种精密仪器，主要包括：

• 全自动生化分析仪：通过免疫比浊法检测IgG、IgA、IgM等常规项目。
• 特定蛋白分析仪：如BN ProSpec系统，采用散射比浊技术，灵敏度高，适用于低浓度样本。
• 流式细胞仪：用于检测细胞表面免疫球蛋白表达（如B细胞IgD）。
• ELISA检测仪：用于IgE等特殊项目的定量检测，灵敏度可达pg/mL级别。

检测方法

免疫球蛋白的主要检测方法包括：

• 免疫比浊法：基于抗原-抗体复合物形成的浊度变化，适用于大批量样本的快速检测。
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：通过酶标记抗体进行显色反应，特异性强，常用于IgE检测。
• 放射免疫法（RIA）：利用放射性同位素标记抗体，灵敏度高但存在辐射风险，已逐步被替代。
• 化学发光法：结合化学发光技术与免疫反应，检测范围广，适用于微量样本分析。

检测标准

免疫球蛋白检测需遵循以下国内外标准：

• 中国卫生行业标准（WS/T）：如WS/T 645—2019《临床免疫学检验常规项目分析质量要求》明确检测精密度和准确度要求。
• CLSI指南：美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布的EP文件规范检测方法验证流程。
• ISO 15189：实验室质量管理体系标准，确保检测结果的可追溯性和可比性。

此外，不同仪器厂商会提供配套校准品和质控品，实验室需定期进行性能验证和室间质评，以保障检测结果的可靠性。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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