人参皂甙Re检测的意义与背景

人参皂甙Re是人参及其制品中重要的活性成分之一，具有抗氧化、抗疲劳、调节免疫等多种药理作用。随着保健品、药品及食品行业对人参产品的需求增加，其质量控制成为关键环节。通过检测人参皂甙Re的含量，可以评估原料的纯度、成品的功效稳定性以及生产工艺的合理性。目前，国内外针对人参皂甙Re的检测已形成标准化方法体系，涵盖从样品前处理到仪器分析的全流程技术。

检测项目的主要内容

人参皂甙Re的检测项目主要包括以下内容：
1. 样品来源检测：针对不同基质（如人参根、提取物、片剂等）中Re的定性及定量分析；
2. 纯度测定：评估提取物或制剂中目标成分的占比；
3. 稳定性研究：考察储存条件对Re含量的影响；
4. 工艺验证：优化提取、纯化过程中的Re保留率。

常用检测仪器

主要依赖高精度分析设备完成检测：
- 高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器（UV）或蒸发光散射检测器（ELSD）；
- 超高效液相色谱-质谱联用仪（UPLC-MS）：用于复杂基质中微量成分的定性与定量；
- 薄层色谱扫描仪（TLC Scanner）：适用于快速筛查及半定量分析。

核心检测方法

目前主流方法包括：
1. HPLC法：
   • 色谱柱：C18反相柱（粒径3-5μm）
   • 流动相：乙腈-水梯度洗脱
   • 检测波长：203nm
   • 特点：灵敏度高、重现性好，适用于批量检测；
2. LC-MS联用法：通过分子离子峰（m/z 947.5）进行准确定量，检测限可达0.1μg/mL；
3. 高效薄层色谱法（HPTLC）：使用硅胶板展开后经显色剂处理，适用于原料初筛。

检测标准与规范

国内外主要依据以下标准：
- 《中国药典》2020版：规定人参药材中Re的HPLC测定方法及含量限值；
- 《美国药典USP-NF》：采用UPLC-MS/MS法进行质量控制；
- ISO 21316:2020：人参制品中皂甙类成分检测的国际通用标准；
- GB 28405-2012：食品安全国家标准中关于保健食品的Re检测要求。

实验注意事项

检测过程中需重点关注：
1. 样品前处理需充分去除色素、多糖等干扰物；
2. 流动相pH值需严格控制在2.5-3.0以提高分离度；
3. 标品应选择纯度≥98%的对照品，避免杂质峰干扰；
4. 方法验证需包括线性范围、重复性、加标回收率等指标。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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