雌激素检测概述

雌激素是一类重要的性激素，主要由卵巢、胎盘和肾上腺分泌，在女性生殖系统发育、月经周期调节、骨骼健康及心血管功能中发挥关键作用。雌激素检测通过定量或定性分析血液、尿液或其他体液中的雌激素水平，广泛用于妇科疾病诊断（如多囊卵巢综合征、卵巢早衰）、更年期管理、生育能力评估及激素替代治疗监测等领域。随着内分泌疾病发病率上升和精准医疗的发展，雌激素检测已成为临床检验和健康管理的重要项目。

雌激素检测的主要项目

常见的雌激素检测项目包括：

• 雌二醇（E2）：活性最高的雌激素形式，用于评估卵巢功能和月经周期异常；
• 雌三醇（E3）：妊娠期主要雌激素，监测胎儿胎盘功能；
• 雌酮（E1）：绝经后女性的主要雌激素来源；
• 总雌激素：综合反映雌激素代谢状态；
• 游离雌激素：评估生物活性雌激素水平。

常用检测仪器与技术

现代雌激素检测依赖于多种高灵敏度仪器：

• 化学发光免疫分析仪（CLIA）：通过抗原-抗体反应结合化学发光定量，检测限可达pg/mL级；
• 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：金标准方法，特异性高，可区分结构类似物；
• 酶联免疫吸附试验仪（ELISA）：成本较低，适合批量筛查；
• 放射免疫分析仪（RIA）：使用放射性标记物，灵敏度高但存在辐射风险；
• 自动化生化分析仪：整合前处理与检测，提升实验室效率。

主要检测方法及原理

检测方法的选择需结合临床需求与检测精度：

• 化学发光法：标记抗体与雌激素结合后激发光信号，线性范围宽；
• LC-MS/MS法：样本经固相萃取后离子化，通过质荷比定量，适合复杂基质；
• ELISA法：酶标二抗催化显色反应，OD值与浓度正相关；
• 放射免疫法：竞争性结合放射标记抗原，需专用防护设备；
• 分光光度法：基于显色反应吸光度变化，多用于尿液检测。

检测标准与质控要求

国内外主要参考标准包括：

• CLSI指南EP05-A3（精密度验证）和EP06-A（线性评估）；
• ISO 15189医学实验室质量管理体系；
• 国家药监局《雌激素检测试剂注册技术审查指导原则》；
• 卫健委《临床激素检测技术规范》。

实验室需定期进行质控品检测、仪器校准和室间比对，确保检测结果CV值<15%，回收率在85-115%范围内。

注意事项与临床解读

检测前需注意：

• 女性患者应在月经周期特定阶段采样（通常为卵泡期）；
• 避免口服避孕药或激素制剂干扰；
• 不同检测方法参考区间存在差异。

结果需结合临床症状综合判断，如E2水平降低可能提示卵巢功能减退，而E1升高可能与肥胖或内分泌肿瘤相关。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户