薄膜厚度检测（仅适用粘固水门汀）

在牙科修复领域，粘固水门汀（Dental Luting Cements）扮演着至关重要的角色，用于将冠、桥、嵌体、贴面等修复体稳固地粘结到预备好的牙齿结构上。薄膜厚度（Film Thickness）是评价粘固水门汀性能的一项关键物理指标，它直接影响修复体能否完全就位、边缘的密合性以及最终的临床效果。过厚的薄膜可能导致修复体无法完全就位，产生不良边缘缝隙，增加微渗漏、继发龋及修复体松脱的风险；而过薄的薄膜虽然利于就位，但也需保证材料具有足够的粘结强度和耐久性。因此，准确检测粘固水门汀在固化前的薄膜厚度，对于评估其临床适用性、保证修复质量具有决定性意义。国际和国内标准均对此参数有严格限定，通常要求其最大值不超过25微米（μm）。

检测项目

本检测项目的核心是测定未固化状态下的粘固水门汀在特定压力下能够形成的最小均匀薄膜厚度。这直接模拟了材料在修复体与牙齿表面之间被挤压时的实际行为。检测结果反映了材料在受压条件下的流动性、内聚力和颗粒细度，是判断其能否允许修复体完全就位的关键参数。

检测仪器

进行粘固水门汀薄膜厚度检测需要以下专用仪器和设备：

• 测试装置：主要由两片高度抛光的平面光学玻璃板组成。其中一块为固定底板，另一块为活动盖板。盖板中心通常设有一个小孔，用于放置水门汀试样。
• 加载装置：用于对盖板施加垂直向下的恒定压力。通常使用一个质量为15 ± 0.1千克（kg）的砝码（或在某些标准中规定施加150牛顿（N）的力），通过特定的加载臂或直接置于盖板中心施加压力。
• 厚度测量装置：精度至少达到± 2.5 μm (0.0001英寸) 的千分尺（Micrometer）或等效精度的电子测厚仪。用于测量两玻璃板在未放置材料和放置材料加压后的厚度差值。
• 计时器：精度达到秒级，用于控制材料混合后的操作时间及施加压力的持续时间。
• 调拌工具：制造商推荐的调拌纸/板和调拌刀，用于按标准比例和程序混合水门汀粉液组分。

检测方法

薄膜厚度的检测需严格按照相关标准（如ISO 3107, YY/T 0279等）规定的步骤进行：

1. 仪器准备：彻底清洁两片光学玻璃板的接触表面，确保无灰尘、油污或上次试验的残留物。
2. 初始厚度测量 (T1)：将活动盖板小心地放置在固定底板上，不施加任何外力。使用千分尺在盖板中心小孔附近测量并记录两板之间的初始距离（即玻璃板本身的接触厚度），通常需进行多次测量取平均值，记为T1（单位：mm或μm）。
3. 材料混合：严格依据制造商提供的粉液比例、混合速度和时间，在环境温度（23 ± 1）℃下混合粘固水门汀。计时器从混合开始时计时。
4. 试样放置：在混合结束后规定的时间内（通常为混合开始后的60秒内），取适量（约0.05 ml或足以覆盖中心小孔）未固化的水门汀混合物，通过盖板中心的小孔放置在底板中心区域。
5. 加压：立即将盖板（已放置试样）小心放回底板上。迅速将加载装置（15kg砝码或施加150N力）垂直置于盖板中心，开始加压。同时启动计时器。
6. 持压：保持恒定压力持续（10 ± 2）分钟。
7. 最终厚度测量 (T2)：加压时间结束后，小心移去加载装置和盖板。立即（通常在加压结束后30秒内）再次使用千分尺在原先测量T1的相同位置测量并记录两玻璃板间的最终距离（包含被挤压的水门汀薄膜），多次测量取平均值，记为T2（单位：mm或μm）。
8. 计算薄膜厚度：薄膜厚度（FT）通过以下公式计算：FT = T2 - T1。结果通常以微米（μm）表示。

检测标准

粘固水门汀薄膜厚度的检测主要遵循以下国际和国内标准：

• ISO 3107: Dentistry - Zinc oxide/eugenol and zinc oxide/non-eugenol cements： 该国际标准专门规定了氧化锌丁香酚水门汀和非丁香酚水门汀（主要是氧化锌类临时水门汀）的性能要求和测试方法，其中明确要求薄膜厚度不得超过25 μm。
• ISO 9917-1: Dentistry - Water-based cements - Part 1: Powder/liquid acid-base cements： 该标准适用于水门汀（如磷酸锌水门汀、聚羧酸锌水门汀、玻璃离子水门汀等）。标准同样规定其薄膜厚度不应超过25 μm。这是目前国际上最广泛认可的通用要求。
• YY/T 0279-2023《牙科学 水基水门汀》： 这是中国医药行业标准，技术内容基本等同于ISO 9917-1，明确规定粘固用水基水门汀的薄膜厚度应不大于25 μm。该标准是国内产品注册、检验和质量控制的主要依据。
• 厂商说明书：制造商通常会根据其产品的具体特性，在说明书或技术文档中明确规定其薄膜厚度指标，有时会更严格（如≤20 μm），并要求按照ISO或YY标准进行测试。

判定依据：检测结果（计算得出的FT值）必须≤25 μm（或符合产品说明书要求），方可判定该批次/型号的粘固水门汀薄膜厚度指标合格。此限值是基于大量临床实践确定的，确保修复体能够顺利、完全就位。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户