防护衣抗合成血液穿透性检测:关键屏障性能的评测
在医疗、实验室、防疫以及特定工业环境中,防护衣是保护人员免受血液、体液及其他潜在传染性液体喷溅或接触的第一道关键防线。其中,抵抗合成血液的穿透能力是衡量其防护性能的核心指标之一。这项检测模拟了在实际使用场景中(如手术、急救、处理污染物时),防护服材料抵抗具有一定压力或重力的合成血液(模拟真实血液主要物理特性)穿透的能力。评估结果直接关系到使用者的生命安全与健康,对于高风险环境下的职业防护至关重要。各国法规和行业标准均对此项性能提出了严格要求,是防护服产品上市准入和日常质量监控的核心依据。
检测项目
防护衣抗合成血液穿透性检测的核心项目就是测定在规定条件下,不同压力(或高度)的合成血液冲击(或滴落)到防护服材料表面时,材料抵抗其穿透的能力。主要评价指标包括:
- 穿透压力:记录材料首次出现合成血液穿透现象时所承受的最低液体压力值(通常以千帕,kPa为单位)。
- 合格判定:在特定等级的压力(如3.5 kPa, 7 kPa, 14 kPa, 20 kPa等)下,观察材料在规定时间内(通常为5分钟)是否出现穿透现象。通过或未通过该压力级别的测试。
检测仪器
进行该项检测通常需要专门的合成血液穿透性测试仪,其主要组成部分包括:
- 测试头/试样夹持装置:用于固定被测试的防护服材料试样(通常平整夹紧),下方有足够的空间容纳渗透指示材料(如吸液滤纸)。测试头与试样接触面中心有特定的开口(如直径约38mm),合成血液由此处喷射或滴落。
- 合成血液供给系统:包括储液罐、导管、阀门及喷嘴。能够精确控制和输送规定体积、温度的合成血液。
- 压力发生与控制系统:这是核心部分。通常使用压缩空气或液压系统,精确产生并维持所需的恒定液体喷射压力(范围通常在0 kPa 到 30 kPa 或更高,可调)。压力传感器和控制器确保压力稳定准确。
- 计时装置:精确记录喷射开始到规定观察时间结束的过程。
- 喷嘴:通常为标准化的扁平扇形喷嘴,确保合成血液以特定角度和形态冲击试样表面。
- 接收装置/指示系统:位于试样下方,用于收集穿透的液体或放置吸液滤纸等指示材料,便于肉眼或仪器判读是否发生穿透。
检测方法
常用的测试方法遵循严格的标准程序(如ISO 16603, GB 19082),基本步骤如下:
- 试样准备:从防护服的不同部位(如前身、袖臂、接缝处等)裁取规定尺寸(通常远大于测试头开口)的试样。
- 仪器校准:校准压力系统、流量和喷嘴高度/角度,确保符合标准要求。
- 合成血液准备:按照标准配方配制合成测试液(通常含有染料、增稠剂如羧甲基纤维素钠CMC、表面活性剂等,使其粘度、表面张力等物理特性接近真实血液)。
- 安装试样:将试样平整、无张力地固定在测试头上,下方放置干净的吸液滤纸或其他指示介质。
- 设定测试压力:根据测试要求或标准等级,设定目标测试压力。
- 施加合成血液:启动仪器,在规定时间内(通常喷射持续1分钟)将合成血液以设定的恒定压力喷射到试样表面。
- 观察与判读:在喷射结束后持续观察规定时间(通常总共5分钟,包括喷射时间)。取下试样下方的指示介质(如吸液滤纸),肉眼观察其是否有明显的湿润点或颜色变化(染料指示)。若指示介质出现任何可见的湿润或染色,即判定为穿透发生(不合格);若无任何可见穿透迹象,则判定为未穿透(合格)。
- 记录与报告:记录测试压力、结果(穿透/未穿透)以及任何观察到的现象(如渗透形态)。通常需测试多个试样。
检测标准
防护衣抗合成血液穿透性检测遵循的主要国际和国家标准包括:
- ISO 16603: 2004《防护服 防止血液和体液穿透的防护服 使用合成血液测定材料抗渗透性的试验方法》 – 这是国际上最广泛引用的基础测试方法标准。
- ISO 16604: 2004《防护服 防止血液和体液穿透的防护服 使用Phi-X174噬菌体测定材料抗病毒穿透性的试验方法》 – 在ISO 16603基础上增加了病毒挑战,要求更高。
- GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》 – 中国强制性国家标准。其中第5.6条“抗合成血液穿透性”明确要求采用类似ISO 16603的方法进行测试,并规定了最低要求(例如:关键区域必须在1.75 kPa压力下不穿透;或按等级要求如2级>=3.5kPa, 3级>=7kPa, 4级>=14kPa, 5级>=20kPa)。该标准是对医用防护服在中国市场准入的核心要求。
- ASTM F1670/F1670M - 17《Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood》 – 美国材料与试验协会标准,方法原理与ISO 16603相似。
- ASTM F1671/F1671M - 13《Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration as a Test System》 – 与ISO 16604类似,包含病毒挑战。
这些标准详细规定了测试液的物理参数(粘度、表面张力、温度)、测试设备、试样制备、测试程序、结果判定准则以及报告要求,确保了不同实验室测试结果的可比性和可靠性。防护服产品必须满足目标市场相应标准中规定的抗合成血液穿透等级要求,才能被认定为合格产品。
CMA认证
检验检测机构资质认定证书
证书编号:241520345370
有效期至:2030年4月15日
CNAS认可
实验室认可证书
证书编号:CNAS L22006
有效期至:2030年12月1日
ISO认证
质量管理体系认证证书
证书编号:ISO9001-2024001
有效期至:2027年12月31日