乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测的重要性

乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球范围内的重要公共卫生问题，而乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的检测是诊断HBV感染的核心指标之一。HBsAg是HBV外壳的主要成分，其在血液中的存在标志着病毒活跃，提示患者可能处于急性或慢性感染阶段。早期检测HBsAg不仅有助于明确感染状态，还能为临床治疗、疾病监测及预防传播提供关键依据。由于HBV主要通过血液、母婴和性接触传播，及时、准确的HBsAg检测对阻断传播链、降低肝硬化或肝癌风险具有重要意义。

检测项目

HBsAg检测主要包括定性检测和定量检测两类：

1. 定性检测：用于初步筛查是否存在HBsAg，结果为阳性或阴性。阳性结果需结合其他指标（如抗-HBc、HBV DNA）进一步确认感染状态。

2. 定量检测：通过测定HBsAg的浓度（单位：IU/mL），评估病毒载量和疾病进展，辅助判断抗病毒治疗效果及预后。

此外，部分实验室还会进行HBsAg亚型分型检测，以研究病毒变异和流行病学特征。

检测仪器

现代HBsAg检测主要依赖以下仪器：

1. 酶联免疫吸附试验（ELISA）分析仪：适用于大规模筛查，成本较低，但灵敏度相对有限。

2. 化学发光免疫分析仪（CLIA）：具有高灵敏度和特异性，可同时完成定性和定量检测。

3. 电化学发光分析仪（ECLIA）：采用电化学发光技术，检测速度更快，适用于急诊和高通量实验室。

4. 实时荧光定量PCR仪：用于HBV DNA与HBsAg联合检测，提高诊断准确性。

检测方法

HBsAg检测的常用方法包括：

1. ELISA法：基于抗原-抗体反应，通过显色反应判定结果，需人工操作，耗时约2-4小时。

2. 化学发光法（CLIA）：利用化学发光标记抗体，通过光信号强度定量HBsAg，灵敏度可达0.05 IU/mL。

3. 电化学发光法（ECLIA）：结合电化学与发光技术，检测时间缩短至20分钟以内，适合快速诊断。

4. 快速诊断试纸（POCT）：适用于基层医疗机构，15分钟内出结果，但需后续确认实验。

检测标准

HBsAg检测需遵循国际和国内标准：

1. WHO标准：推荐使用经过验证的免疫分析法，检测灵敏度应≤0.13 IU/mL。

2. 中国《慢性乙型肝炎防治指南》：要求定量检测HBsAg时，采用化学发光或ECLIA法，检测下限不高于0.05 IU/mL。

3. 结果判读：定性检测以S/CO值（样本吸光度/临界值）≥1.0为阳性；定量检测需结合临床动态观察，HBsAg＞250 IU/mL提示高病毒载量。

4. 质量控制：实验室需定期参与室间质评（EQA），并采用内控品确保检测一致性。

通过规范化的检测流程、高精度仪器和标准化方法，HBsAg检测可为乙肝的早期诊断、治疗监测及公共卫生防控提供可靠的科学依据。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户