人免疫缺陷病毒抗体确证检测的重要性

人免疫缺陷病毒（HIV）抗体确证检测是艾滋病（AIDS）诊断的核心环节，对早期发现感染者、指导临床治疗和阻断病毒传播具有重要意义。初筛试验（如ELISA或快速检测）虽灵敏度较高，但可能存在假阳性结果，而确证检测通过更高特异性的方法，能够排除非特异性干扰，确保检测结果的准确性。根据世界卫生组织（WHO）和中国疾控中心（CDC）的指南，初筛阳性样本必须经过确证检测方可最终判定为HIV感染。该检测不仅涉及个人健康管理，还与公共卫生政策、流行病学监测密切相关。

检测项目

HIV抗体确证检测主要针对病毒特异性抗体，包括针对HIV-1和HIV-2的抗体。检测项目通常涵盖以下靶点：

• gp41、gp120、gp160：HIV包膜糖蛋白，是抗体反应的主要靶标；
• p24：病毒核心抗原，感染早期可能出现；
• p31、p17：蛋白酶和结构蛋白相关抗原。

根据检测结果中不同抗原的抗体反应组合，可判断感染类型（HIV-1或HIV-2）及感染阶段。

检测仪器

确证检测需依赖高精度仪器，主要包括：

• 免疫印迹仪（Western Blot）：检测HIV特异性抗体的金标准设备；
• 化学发光免疫分析仪（CLIA）：用于高灵敏度定量检测；
• 流式细胞仪：辅助检测CD4⁺T细胞计数；
• PCR仪：用于核酸检测作为补充手段。

检测方法

常用的确证检测方法包括：

1. 免疫印迹法（Western Blot, WB）

   通过电泳分离HIV抗原，转移至膜上与血清抗体反应，显色后判断条带分布。需符合特定判读标准（如WHO或CDC标准），要求至少两条env（gp41/gp120/gp160）或一条env加一条pol/gag抗原条带阳性。

2. 重组免疫印迹法（RIBA）

   使用重组抗原提高特异性和自动化程度，适用于低抗体水平样本。

3. 间接免疫荧光法（IFA）

   通过荧光标记抗体观察抗原-抗体结合，适用于疑难样本复检。

检测标准

全球通用的检测标准包括：

• WHO标准：要求至少两个不同抗原系统的抗体阳性；
• CDC标准：强调env区抗体的必要性；
• 中国《全国艾滋病检测技术规范》：规定WB法需满足gp41/gp120/gp160中至少一个阳性，且其他区带符合要求。

实验室需定期进行质量控制，包括阴阳性对照、试剂校准及人员操作规范，确保检测结果符合ISO 15189认证要求。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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