ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）的临床意义
ABO血型和RhD血型是临床输血、器官移植及妊娠管理中的核心检测项目，直接关系到医疗安全。ABO血型系统根据红细胞表面A、B抗原的存在分为A型、B型、AB型和O型；RhD血型则通过红细胞表面是否存在D抗原来区分Rh阳性或阴性。错误的血型鉴定可能导致严重的溶血性输血反应或新生儿溶血病。传统的玻片法或试管法存在操作复杂、易受主观因素影响等局限性，而柱凝集法凭借其高灵敏度、标准化操作和自动化判读优势，已成为临床血型检测的主流技术。
检测项目及临床需求
ABO正定型检测通过检测红细胞表面的A/B抗原确定血型，而RhD血型定型则聚焦于D抗原的存在与否。临床中需同时对两者进行检测，尤其在以下场景中至关重要：1）术前备血；2）孕产妇产前检查（预防HDN）；3）新生儿血型筛查；4）紧急输血前的快速定型。柱凝集法检测卡通过微柱凝胶的过滤作用，将凝集反应可视化，显著提高了结果的客观性。
检测仪器与核心组件
柱凝集法检测系统主要由以下设备构成：
1. 微柱凝胶检测卡：内含抗A、抗B、抗D特异性抗体包被的凝胶柱；
2. 专用离心机：提供标准化离心参数（如转速1000-1500rpm，时间5-10分钟）；
3. 自动化判读仪：通过光学扫描分析凝集颗粒分布，生成数字化报告；
4. 恒温孵育装置：确保反应温度稳定在22-25℃范围内。
检测方法及操作流程
标准化操作流程包括以下步骤：
1. 样本制备：采集静脉血后使用EDTA抗凝，离心分离红细胞悬液（浓度0.8%-1%）；
2. 加样反应：将红细胞悬液加入检测卡微柱中，孵育5-15分钟；
3. 离心分层：未凝集细胞穿透凝胶沉淀至底部，凝集细胞滞留在凝胶上层；
4. 结果判读：通过肉眼或仪器判读凝集强度，ABO正定型需与反定型结果比对，RhD阴性样本需进一步进行弱D型确认试验。
检测标准与质量控制
检测过程需严格遵循以下标准：
1. 国际标准：AABB（美国血库协会）技术手册、WHO血液安全指南；
2. 国内规范：GB 18469《全血及成分血质量要求》、WS/T 794《输血相容性检测标准》；
3. 质控要求：每日使用已知血型的质控品验证试剂灵敏度，定期校准离心机与判读设备；
4. 人员资质：操作人员需通过血型血清学专项培训并持有临床检验资格证书。
通过柱凝集法检测卡的应用，临床实验室可在15-30分钟内完成精准血型鉴定，检测灵敏度可达1:1024凝集效价，误判率低于0.1%。结合自动化设备，该技术已成为现代输血医学不可或缺的质控工具。
CMA认证
检验检测机构资质认定证书
证书编号：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS认可
实验室认可证书
证书编号：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO认证
质量管理体系认证证书
证书编号：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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