尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）检测技术概述

尿液有形成分分析是临床诊断中评估泌尿系统疾病、肾脏功能及全身性疾病的重要检查手段。传统尿液显微镜检查依赖人工镜检，存在效率低、主观性强、标准化不足等问题。近年来，随着数字成像技术与人工智能算法的结合，尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）逐步成为实验室的核心检测设备。该技术通过高分辨率图像采集、智能识别算法和大数据分析，实现了尿液有形成分的快速、精准分类与定量，显著提升了检测效率和结果一致性。

检测项目

尿液有形成分分析仪可检测的主要项目包括：

• 红细胞（RBC）：用于评估血尿原因，如泌尿系统感染、结石或肿瘤；
• 白细胞（WBC）：提示炎症或感染性疾病；
• 上皮细胞：区分肾小管上皮细胞、移行上皮细胞等，辅助定位病变部位；
• 管型：如透明管型、颗粒管型、细胞管型等，反映肾实质损伤程度；
• 结晶：帮助判断结石风险或代谢异常；
• 细菌及真菌：快速筛查尿路感染。

检测仪器

现代尿液有形成分分析仪采用以下核心技术：

• 高分辨率成像模块：配备自动对焦光学系统，可捕捉细胞及管型的微观形态细节；
• 流动计数池：实现样本均匀流动，避免重复计数；
• AI识别算法：基于深度学习的图像分类模型，支持红细胞/白细胞形态学区分、管型亚类识别等复杂功能；
• 自动化处理系统：集成样本混匀、进样、清洗流程，减少人工干预。

检测方法

检测流程分为四个阶段：

1. 样本制备：10mL新鲜尿液经离心或直接注入专用检测管；
2. 图像采集：仪器自动拍摄多视野数字图像（通常≥50张/样本）；
3. 智能分析：AI算法分割目标区域，提取形态、纹理特征进行分类计数；
4. 结果审核：系统标记可疑成分，支持人工复核图像确认。

检测标准

为确保检测准确性，需遵循以下标准：

• CLSI GP16-A4：尿液分析预分析、分析与质量保证指南；
• ISO 15189：医学实验室质量和能力要求；
• 仪器性能验证：包括精密度（CV≤10%）、携带污染率（≤1%）、与镜检结果一致性（Kappa≥0.85）；
• 质控规则：每日使用商品化质控品监控分类准确性，定期校准光学系统。

技术优势与展望

数字成像自动识别技术将尿液有形成分检测的标准化程度提升至新高度，尤其适用于大批量筛查和急诊检验。未来，随着多光谱成像、三维重构技术的引入，其在病理管型识别、肿瘤细胞筛查等领域的应用潜力将进一步释放。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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