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全自动发光免疫分析仪检测

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发布时间：2025-04-23 15:01:52 更新时间：2025-05-27 20:41:26

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

全自动发光免疫分析仪检测技术概述

全自动发光免疫分析仪是临床检验领域中一种高效、灵敏的检测设备，广泛应用于疾病诊断、生物标志物检测及治疗监测等场景。其核心原理基于化学发光免疫分析技术（CLIA），通过抗原-抗体特异性结合反应，结合化学发光信号的高灵敏度检测，实现对目标物质的定量或定性分析。与传统酶联免疫吸附试验（ELISA）相比，全自动发光免疫分析仪具有自动化程度高、检测速度快、结果重复性好等显著优势，尤其适用于高通量样本的批量检测。

主要检测项目

全自动发光免疫分析仪可覆盖多种临床及科研检测需求，包括但不限于以下几类：
1. 肿瘤标志物：如AFP、CEA、CA125、PSA等，用于癌症早期筛查及疗效评估；
2. 传染病标志物：乙肝五项、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体等传染性疾病的血清学检测；
3. 内分泌激素：甲状腺功能（TSH、FT3、FT4）、性激素（HCG、FSH、LH）等；
4. 心血管标志物：肌钙蛋白I（cTnI）、B型钠尿肽（BNP）等，辅助诊断心肌损伤及心力衰竭；
5. 治疗药物监测（TDM）：如免疫抑制剂（环孢素、他克莫司）的血药浓度检测。

核心检测仪器

全自动发光免疫分析仪通常由以下模块组成：
- 样本处理系统：支持血清、血浆、尿液等多种样本类型，具备自动条码识别和分杯功能；
- 试剂温控模块：确保试剂在恒温条件下保持活性；
- 反应杯加载单元：完成抗原-抗体复合物与发光底物的孵育反应；
- 光子检测器：采用光电倍增管（PMT）或CCD技术，精确捕获化学发光信号；
- 数据分析系统：通过内置算法将光信号转化为浓度值，并生成标准化报告。

检测方法与流程

全自动发光免疫分析仪的典型检测流程分为以下步骤：
1. 双抗体夹心法：适用于大分子蛋白（如HBsAg）检测，通过固相抗体捕获目标物后，标记抗体形成复合物；
2. 竞争法：用于小分子物质（如T3/T4）检测，样本中的抗原与标记抗原竞争结合有限抗体；
3. 间接法：主要用于抗体检测（如HIV抗体），通过酶标二抗放大信号；
4. 信号检测：加入发光底物（如鲁米诺、吖啶酯）后，光子强度与目标物浓度呈正相关，仪器通过标准曲线实现定量分析。

检测标准与质量控制

为确保检测结果准确可靠，需遵循以下标准体系：
- 国际标准：ISO 15189《医学实验室质量和能力要求》、CLSI（临床实验室标准化协会）指南；
- 国内规范：GB/T 29791《体外诊断医疗器械性能评估通用要求》、YY/T 0654《全自动化学发光免疫分析仪》；
- 质量控制措施：每日进行室内质控（使用第三方质控品），参与室间质评（CAP、CNAS认可项目），定期校准仪器并验证检测系统精密度与线性范围。

综上，全自动发光免疫分析仪通过高度集成的自动化操作与先进的化学发光技术，显著提升了检测效率与准确性，已成为现代医学实验室不可或缺的核心设备。其标准化操作流程与严格的质量控制体系，为临床诊疗提供了强有力的数据支持。