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全自动时间分辨荧光免疫分析仪检测

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发布时间：2025-04-23 15:20:45 更新时间：2025-05-27 20:42:00

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

全自动时间分辨荧光免疫分析仪检测概述

全自动时间分辨荧光免疫分析仪（TRFIA）是一种基于时间分辨荧光技术的高灵敏度检测设备，广泛应用于临床诊断、生物医学研究、药物开发及环境监测等领域。其核心原理是通过镧系元素（如铕、铽）标记的免疫复合物，结合时间分辨荧光技术，有效消除背景荧光的干扰，显著提升检测的特异性和灵敏度。该仪器采用全自动化操作，能够快速完成样本处理、反应孵育、信号检测和数据分析，适用于高通量、多指标的并行检测需求。

检测项目

全自动时间分辨荧光免疫分析仪的检测项目主要包括以下几类：
1. 肿瘤标志物检测：如甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）等；
2. 激素检测：如人绒毛膜促性腺激素（HCG）、甲状腺激素（T3/T4）、胰岛素等；
3. 传染病检测：如乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体；
4. 心血管标志物：如肌钙蛋白（cTnI）、B型钠尿肽（BNP）等；
5. 其他生化指标：维生素D、铁蛋白、药物浓度监测等。

检测仪器核心组件

全自动时间分辨荧光免疫分析仪的关键组件包括：
- 激发光源：通常采用脉冲式氙灯或激光器，提供特定波长的激发光；
- 镧系元素标记物：如铕（Eu³⁺）螯合物，用于标记抗体或抗原；
- 时间分辨荧光信号检测系统：包括光电倍增管（PMT）和延迟测量电路；
- 自动化样本处理模块：支持样本稀释、加样、孵育和洗涤；
- 数据分析软件：实现荧光信号解析、校准曲线生成及结果输出。

检测方法及流程

检测方法基于时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）技术，主要流程如下：
1. 样本预处理：血清或血浆样本经离心去除杂质；
2. 标记反应：镧系元素标记的抗体与目标抗原结合形成复合物；
3. 孵育与分离：通过固相载体（如微孔板）完成免疫反应，洗涤去除未结合物；
4. 荧光激发与检测：激发光触发镧系元素发射长寿命荧光，延迟测量以避开短寿命背景荧光；
5. 数据分析：根据荧光强度与标准曲线对比，计算目标物浓度。

检测标准与质量控制

全自动时间分辨荧光免疫分析需遵循以下标准：
- 国际标准：ISO 15189（医学实验室质量管理）、CLSI EP系列文件（分析性能验证）；
- 国内标准：GB/T 29791（体外诊断医疗器械性能评价）、YY/T 1256（时间分辨荧光免疫分析试剂盒）；
- 质量控制要求：每日运行阴/阳性对照品，定期校准仪器，参与室间质评计划（如CAP认证）。