乳酸脱氢酶测定试剂(盒)检测概述

乳酸脱氢酶（Lactate Dehydrogenase, LDH）是一种广泛存在于人体组织中的关键酶，参与糖酵解和糖异生过程，对能量代谢至关重要。当细胞受损或死亡时，LDH会释放到血液中，因此其活性水平是临床诊断心肌梗死、肝病、溶血性贫血、恶性肿瘤等疾病的重要生物标志物。乳酸脱氢酶测定试剂(盒)通过检测血清、血浆或其他体液中的LDH活性，为疾病筛查、疗效评估及预后判断提供依据。随着医学技术的发展，LDH检测的准确性、灵敏度和标准化程度显著提高，已成为临床实验室的常规检测项目。

检测项目

乳酸脱氢酶测定试剂(盒)主要用于定量检测样本中的LDH活性，具体项目包括：
1. 血清/血浆LDH活性测定：通过比色法或速率法分析全血离心后的上清液，评估组织损伤程度。
2. 脑脊液LDH检测：辅助诊断中枢神经系统感染或肿瘤。
3. 体液LDH检测（如胸腹水）：鉴别渗出液与漏出液，辅助判断炎症或恶性疾病。
检测通常在37℃条件下进行，结果以U/L（单位/升）表示，参考范围因方法学不同略有差异，常见为120-250 U/L。

检测仪器

LDH检测需依赖专业仪器完成，常用设备包括：
1. 分光光度计：通过监测340 nm波长下NADH的吸光度变化，计算酶活性（适用于终点法）。
2. 全自动生化分析仪：自动化完成样本稀释、试剂混合、温育及结果计算，支持连续监测法（速率法）。
3. 酶标仪：适用于微孔板检测模式，常用于高通量实验室。
仪器需定期校准，并配备恒温系统以确保反应温度的稳定性。

检测方法

LDH测定主要采用以下两种方法：
1. 连续监测法（速率法）：通过动态监测反应过程中NAD+还原为NADH的速率（340 nm吸光度上升速率），直接计算LDH活性。该方法灵敏度高、结果准确，为国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法。
2. 终点法（比色法）：在反应终止后测量产物的总吸光度，通过标准曲线计算酶活性。操作简单但易受干扰，适用于基层实验室。
两种方法均需严格控温（37±0.5℃）和控时，避免底物耗尽或副反应干扰。

检测标准

为确保检测结果的可比性和准确性，LDH测定需遵循以下标准：
1. 国际标准：IFCC发布的《LDH催化活性测量参考方法》（2002版），明确反应条件、试剂组成及计算方法。
2. 国内标准：中国医药行业标准YY/T 1204-2013《乳酸脱氢酶测定试剂(盒)》，规定试剂盒的线性范围、精密度、准确度等技术要求。
3. 质量控制要求：实验室需定期使用有证参考物质（如ERM-AD455/IFCC）进行校准，并参与室间质量评价（EQA）。
此外，检测过程需符合ISO 15189医学实验室质量管理体系要求，保障检测全流程标准化。

总结

乳酸脱氢酶测定试剂(盒)作为临床常用检测工具，其规范操作与标准化管理对疾病诊断至关重要。通过选择合适的检测方法、匹配精密仪器并严格执行国际/国内标准，可显著提升检测结果的可靠性，为临床决策提供精准依据。未来，随着分子诊断技术的发展，LDH同工酶检测的临床应用将进一步拓展。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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