心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)检测
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发布时间:2025-04-23 15:34:00 更新时间:2025-06-09 18:37:22
点击:0
作者:中科光析科学技术研究所检测中心



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心型脂肪酸结合蛋白(Heart-type Fatty Acid-Binding Protein, H-FABP)是心肌细胞中特异性表达的一种小分子蛋白,在心肌损伤后1-3小时内即可释放入血,是早期诊断急性心肌梗死(AMI)和评估心肌损伤程度的重要生物标志物。相较于传统的心肌标志物(如肌钙蛋白、CK-MB),H-FABP具有更高的敏感性和更早的窗口期,尤其在急诊科和胸痛中心中,能够为临床医生提供快速、可靠的诊断依据。免疫比浊法作为其检测的主流方法,通过抗原-抗体反应形成的浊度变化进行定量分析,具有操作简便、检测速度快、仪器兼容性高等优势,适用于各级医疗机构开展常规检测。
H-FABP检测主要用于以下临床场景:1)急性胸痛患者的早期鉴别诊断,尤其是症状不典型的非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI);2)心肌炎、心肌挫伤等非缺血性心肌损伤的辅助诊断;3)心脏手术或介入治疗后心肌损伤的动态监测;4)评估心力衰竭患者的预后。检测结果需结合临床表现、心电图及其他心肌标志物(如hs-cTnT、CK-MB)综合判断。
免疫比浊法需配套全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪,常见设备包括:
1. Roche Cobas系列(如Cobas c 501/c 702)
2. Beckman AU系列(AU5800/AU680)
3. Siemens ADVIA系列(ADVIA 2400/XPT)
仪器需定期进行光学系统校准和反应杯清洁,确保检测波长的准确性(通常采用340nm主波长)。试剂盒应储存在2-8℃避光环境,使用前需平衡至室温。
免疫比浊法基于抗原-抗体复合物的浊度变化进行定量:
1. 反应原理:试剂中的特异性抗体与样本中的H-FABP结合,形成不溶性免疫复合物,导致溶液浊度上升;
2. 检测步骤:取10μL血清/血浆样本与300μL试剂混合,37℃孵育5分钟后,测定吸光度变化率;
3. 结果计算:通过标准曲线或因数法将ΔA/min转换为H-FABP浓度(正常参考值<5 ng/mL);
需注意高脂血症、溶血样本可能干扰结果,建议超速离心后复测。
本检测严格遵循以下标准体系:
1. 国际标准:IFCC(国际临床化学联合会)《心肌标志物检测指南》(2018修订版);
2. 国内规范:中国国家药监局《体外诊断试剂注册技术审查指导原则》(2020版);
3. 质控要求:每日使用两个浓度质控品(低值3 ng/mL、高值20 ng/mL),Westgard规则判定;
4. 性能指标:批内CV<5%,批间CV<8%,线性范围0.5-100 ng/mL,最低检测限≤0.3 ng/mL。
免疫比浊法H-FABP检测试剂盒的规范化应用,显著提升了急性心肌损伤的早期诊断效率。临床实践中需严格把控分析前、中、后各环节质量,结合动态监测和综合评估,为心血管急症的精准诊疗提供可靠支持。未来随着超敏检测技术的迭代,H-FABP的临床应用价值将得到进一步拓展。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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