生长激素测定试剂盒检测
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发布时间:2025-04-23 15:38:34 更新时间:2025-06-09 18:37:30
点击:0
作者:中科光析科学技术研究所检测中心



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生长激素(Growth Hormone, GH)是人体垂体前叶分泌的重要肽类激素,在儿童生长发育、成人代谢调节中发挥核心作用。生长激素测定试剂盒作为临床诊断工具,通过定量检测血清或血浆中的GH水平,广泛应用于生长激素缺乏症(GHD)、肢端肥大症、垂体功能评估及治疗监测等领域。随着生物技术的进步,现代GH检测试剂盒在灵敏度、特异性和自动化程度方面显著提升,为精准医疗提供了可靠依据。
生长激素测定试剂盒主要检测项目包括:
1. 基础GH水平检测:用于筛查生长激素分泌异常,需结合年龄、性别参考区间判断;
2. 动态功能试验中的GH水平:如胰岛素耐量试验(ITT)、精氨酸激发试验等,评估垂体储备功能;
3. 生长激素结合蛋白(GHBP)联检:辅助鉴别GH作用障碍;
4. IGF-1同步检测:通过生长激素-胰岛素样生长因子轴(GH-IGF轴)综合评估内分泌状态。
主流检测系统包括:
- 化学发光免疫分析仪(CLIA):如西门子ADVIA Centaur、罗氏Cobas系列,灵敏度可达0.05 ng/mL;
- 酶联免疫吸附测定仪(ELISA):适用中小型实验室,需配套酶标仪和洗板机;
- 电化学发光分析仪(ECLIA):如罗氏Elecsys系统,具备高精密度和宽线性范围;
- 质谱检测系统:用于科研级超微量分析,需特殊前处理设备。
主要采用免疫分析法:
1. 双抗体夹心法:使用单克隆抗体捕获GH分子,通过标记二抗进行信号放大;
2. 竞争法:适用于低分子量GH片段检测;
3. 时间分辨荧光免疫法(TRFIA):通过稀土元素标记提高信噪比;
4. 化学发光磁微粒分离技术:实现全自动化检测,批内变异系数<5%。
国际与国内主要遵循以下标准:
- ISO 17511:2020《体外诊断医疗器械校准品和质控物质赋值的计量溯源性》;
- CLSI EP15-A3《精密度验证指南》;
- 中国医药行业标准YY/T 1256-2015《生长激素定量标记免疫分析试剂盒》;
- EMA指南要求检测下限≤0.05 μg/L,功能灵敏度≤0.1 μg/L。
实验室需定期参与CAP、CNAS等机构的能力验证,确保检测结果可比性。
通过规范化的检测流程、标准化的仪器校准和严格的质量控制体系,现代生长激素测定试剂盒可为临床提供准确、可靠的检测数据,推动内分泌疾病的精准诊疗。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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