总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)检测概述

总胆汁酸（Total Bile Acids, TBA）是肝脏胆固醇代谢的重要产物，其浓度变化与肝胆功能密切相关。临床上，TBA检测是评估肝脏合成、分泌及肠道吸收功能的关键指标，尤其在肝胆疾病（如肝炎、肝硬化、胆道梗阻）的诊断、疗效监测及预后判断中具有重要价值。总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）作为一种高灵敏度、特异性的检测工具，通过酶促反应与循环放大技术实现微量样本中TBA的定量分析，已成为临床实验室常规检测项目之一。

检测项目

本试剂盒主要用于检测人血清或血浆中总胆汁酸的浓度，涵盖游离型与结合型胆汁酸的测定。检测范围通常为1-200 μmol/L，可满足临床对肝胆功能异常患者的高值样本检测需求。项目适用于肝功能筛查、胆汁淤积性疾病的鉴别诊断以及妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）的监测。

检测仪器

实验需配合全自动生化分析仪或分光光度计完成。推荐仪器包括：
1. 全自动生化分析仪（如日立7180、罗氏Cobas系列）
2. 紫外-可见分光光度计（波长340 nm检测）
仪器需具备温控系统（37±0.5℃）和精确的吸光度读取功能，确保反应体系的稳定性。

检测方法（酶循环法）

采用双酶循环反应原理：
1. 3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）催化胆汁酸与硫代辅酶Ⅰ（Thio-NAD+）反应，生成3-酮类固醇和硫代辅酶Ⅰ还原型（Thio-NADH）
2. 硝基四氮唑蓝（NTB）在黄递酶作用下被Thio-NADH还原，生成紫色甲臜产物
3. 通过测定540 nm处吸光度变化，计算总胆汁酸浓度
此方法通过循环放大反应显著提升检测灵敏度，较传统方法灵敏度提高10倍以上。

检测标准

检测过程需严格遵循以下标准：
1. 校准规范：使用配套校准品建立标准曲线，R²值应≥0.990
2. 质控要求：采用两个浓度水平质控品（正常值与病理值），允许偏差≤15%
3. 重复性验证：同一样本10次检测CV值应＜5%
4. 线性范围验证：稀释回收率需在90-110%之间
5. 干扰试验：胆红素≤684 μmol/L、血红蛋白≤5 g/L、乳糜≤1500 FTU时，相对偏差≤10%
检测体系需符合YY/T 1741-2021《总胆汁酸测定试剂盒》行业标准及CLSI EP系列文件要求。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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