抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)检测
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发布时间:2025-04-23 16:47:34 更新时间:2025-06-09 18:39:31
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)是临床输血医学和免疫血液学领域的重要检测工具,主要用于检测红细胞表面或游离在血清中的不完全抗体。该方法通过模拟体内免疫反应过程,可灵敏地识别IgG型抗体及补体成分,在交叉配血、新生儿溶血病诊断、自身免疫性溶血性贫血检测等场景中具有不可替代的作用。相较于传统的试管法,柱凝集法采用微柱凝胶过滤技术,利用特定孔径的凝胶介质实现反应物分离,显著提高了检测的标准化程度和结果判读的客观性,现已成为国际公认的免疫血液学检测金标准。
该检测系统主要应用于以下关键项目:1)直接抗人球蛋白试验(DAT):检测红细胞表面是否被抗体或补体致敏;2)间接抗人球蛋白试验(IAT):检测血清中存在的不规则抗体;3)交叉配血试验:确保供血者红细胞与受血者血清的相容性。在产科急诊中,可快速筛查孕妇IgG类不规则抗体,预防新生儿溶血;在血液科则可辅助诊断药物性溶血、AIHA等疾病。
核心检测装置为专用柱凝集卡(含6-8个微柱反应腔),配备精密离心机(转速需精确至1000±50rpm)、恒温孵育箱(37±1℃温控)和标准化判读灯箱。部分自动化系统还集成样本处理工作站,可自动完成加样、孵育等流程。实验室应定期使用质控品验证离心机转速、温控设备精度等关键参数。
操作流程严格遵循三级生物安全规范:1)样本处理:采集EDTA抗凝血,离心获取0.8%红细胞悬液;2)加样:按试剂说明书将待测样本加入微柱反应腔;3)离心:专用离心机900-1000rpm离心10分钟;4)结果判读:通过红细胞在凝胶柱中的沉降形态分级(0-4+),出现红细胞聚集在凝胶上层为阳性反应;5)质控验证:每批次试验需设置已知阳性/阴性对照。
国际通用标准参照AABB技术手册(第20版)和CLSI H04-A6文件,我国执行《临床输血技术规范(2023版)》具体要求。关键质控指标包括:阴性对照无凝集,阳性对照出现≥2+反应,室内质控CV值<15%。需特别注意试剂储存条件(2-8℃避光)、操作环境温度(18-25℃)对检测结果的潜在影响,异常温度可能导致假阴性或弱阳性反应。
第三代检测卡已整合抗IgG/C3d复合试剂,可同步检测多种球蛋白成分。纳米标记技术的应用使灵敏度提升至0.1μg/mL抗体水平,而微流控芯片的引入则实现了微量样本(<50μL)检测。未来发展方向聚焦于全自动化检测系统与AI图像判读技术的深度融合,以进一步提高检测效率和标准化程度。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
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