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RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）检测

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发布时间：2025-04-23 17:01:53 更新时间：2025-05-13 19:14:32

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）检测概述

Rh血型系统是继ABO血型系统之后临床输血和新生儿溶血病筛查中最重要的血型系统之一，其中RhD抗原的检测尤为关键。RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）是一种基于单克隆抗体技术开发的体外诊断试剂，主要用于快速、准确地鉴定血液样本中的RhD抗原是否存在。该试剂通过特异性结合红细胞表面的D抗原，引起肉眼可见的凝集反应，从而判断个体的RhD血型。由于RhD阴性（即“Rh阴性”）人群在输血或妊娠中可能面临溶血风险，因此RhD血型检测在临床输血科、妇产科和新生儿科中具有重要价值。

检测项目

RhD（IgM）血型定型试剂主要用于以下检测项目：
1. 输血前血型匹配：确保供血者与受血者的RhD血型相容，避免溶血反应；
2. 产前筛查：检测孕妇RhD血型，评估胎儿发生新生儿溶血病的风险；
3. 新生儿血型鉴定：结合母婴血型分析，指导临床干预；
4. 稀有血型库建设：为RhD阴性人群建立血液储备数据库。

检测仪器

RhD血型检测通常结合以下仪器完成：
1. 血型检测卡/微孔板：用于样本与试剂的反应载体；
2. 离心机：加速抗原-抗体反应及凝集现象的观察；
3. 显微镜或自动判读仪：辅助弱D型或部分D型的判别；
4. 酶标仪（部分方法学）：用于定量分析凝集强度。

检测方法

常用检测方法包括：
1. 玻片法：将试剂与红细胞悬液混合后直接观察凝集，适用于快速筛查；
2. 试管法：通过离心增强反应灵敏度，常用于确认试验；
3. 微柱凝胶法：利用凝胶介质分离游离与凝集红细胞，结果判读更客观；
4. 全自动血型分析系统：集成加样、孵育和结果判读，适用于高通量检测。

检测标准

RhD血型检测需遵循以下标准：
1. 国家标准：如中国《全血及成分血质量要求》（GB18469）对血型检测的规范；
2. 国际指南：AABB（美国血库协会）和ISBT（国际输血协会）的Rh分型技术标准；
3. 试剂性能要求：灵敏度需达到检测弱D抗原（如D^VI型）的标准；
4. 质量控制：每日使用阴/阳性对照品验证试剂有效性，并符合ISO 15189实验室质量管理体系。

随着分子生物学技术的发展，部分实验室已结合PCR方法辅助确认疑难血型，但RhD（IgM）单克隆抗体检测因其快速、经济的特点，仍是临床常规检测的首选方案。