糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)检测的临床意义

糖化白蛋白（Glycated Albumin, GA）是血清中葡萄糖与白蛋白通过非酶糖基化反应形成的产物，其浓度可反映患者近2-3周的平均血糖水平，是糖尿病管理中重要的短期血糖监测指标。相较于糖化血红蛋白（HbA1c），GA对血糖波动的敏感性更高，尤其适用于妊娠糖尿病、透析患者及血红蛋白变异人群的血糖评估。基于酶法的糖化白蛋白测定试剂盒因其操作简便、特异性强、自动化程度高等优势，已成为临床实验室广泛采用的核心检测方法。

检测项目

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）主要用于定量检测人血清或血浆中的糖化白蛋白含量，通常以百分比（GA%）形式报告结果。检测项目包括以下关键指标：

• 样本中总白蛋白浓度的测定
• 糖化白蛋白浓度的计算
• 通过公式得出GA%（糖化白蛋白/总白蛋白×100%）

检测仪器

该检测需依赖专业生化分析设备完成，常用仪器包括：

• 全自动生化分析仪（如日立7080、罗氏cobas c501）
• 分光光度计（用于终点法吸光度测定）
• 恒温水浴箱或温控模块（维持37℃反应条件）

检测方法

酶法检测基于两步反应原理：

1. 蛋白酶水解：样本中的糖化白蛋白在蛋白酶作用下分解为糖化氨基酸片段。
2. 酮胺氧化酶反应：糖化氨基酸在酮胺氧化酶（KAOD）催化下生成过氧化氢（H₂O₂），后者与显色底物（如4-氨基安替比林）在过氧化物酶（POD）作用下形成红色醌类化合物。
3. 比色测定：通过测定546nm波长处的吸光度变化，计算GA浓度。

检测标准

该检测需遵循以下国内外标准：

• 中国行业标准：YY/T 1201-2013《糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）》
• 性能验证要求：精密度（CV≤5%）、线性范围（5-40%）、回收率（95-105%）
• 国际参考：日本糖尿病学会（JDS）推荐的检测标准化方案

实验室需定期进行质量控制，包括使用配套校准品、参加室间质评计划，并验证试剂盒的灵敏度（检测限≤2%）和抗干扰能力（胆红素≤20mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL无显著干扰）。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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