丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC 法）检测

丙氨酸氨基转移酶（Alanine Aminotransferase, ALT）是肝功能评估的重要生物标志物，广泛用于肝脏疾病的诊断、治疗监测及预后判断。ALT主要存在于肝细胞中，当肝细胞受损时，ALT会释放到血液中，导致血清ALT活性升高。因此，准确测定ALT活性对临床诊疗具有重要意义。国际临床化学联合会（IFCC）制定的ALT测定方法因其标准化、高灵敏度和重复性，成为全球范围内广泛采用的参考方法。通过IFCC法检测ALT，能够为肝炎、药物性肝损伤、脂肪肝等疾病的早期发现和动态监测提供可靠依据。

检测项目

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定主要用于以下临床场景：

• 肝脏疾病的筛查与诊断（如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝）；
• 药物或毒物引起的肝损伤评估；
• 慢性肝病患者的治疗疗效监测；
• 健康体检中的肝功能常规检查。

检测仪器

IFCC法ALT检测需依赖专业生化分析设备，主要包括：

• 全自动生化分析仪：如罗氏Cobas系列、贝克曼AU系列，能够实现高通量、高精度检测；
• 分光光度计：用于测量反应体系中NADH吸光度的动态变化；
• 恒温水浴箱：确保反应体系温度控制在37±0.1℃（IFCC标准要求）。

检测方法

IFCC法采用酶偶联反应原理，具体步骤如下：

1. 在含有L-丙氨酸和α-酮戊二酸的缓冲体系中，ALT催化底物生成丙酮酸和L-谷氨酸；
2. 乳酸脱氢酶（LDH）进一步催化丙酮酸与NADH反应，生成乳酸和NAD⁺；
3. 通过监测340nm波长下NADH吸光度的下降速率，计算ALT活性（U/L）。

该方法需严格遵循反应条件：pH 7.3-7.7，温度37℃，并加入磷酸吡哆醛（PLP）作为辅酶以提高检测灵敏度。

检测标准

IFCC法ALT检测严格遵循以下国际和国内标准：

• IFCC 2002指南：规定试剂组成、反应条件及校准程序；
• WS/T 404.3-2015：中国卫生行业标准对血清ALT测定的要求；
• ISO 15189：医学实验室质量管理体系标准；
• 实验室需定期进行室间质评（EQA）和室内质控（IQC），确保结果准确性。

通过标准化操作和质量控制，IFCC法ALT检测的批内变异系数（CV）可控制在≤3%，为临床提供可靠的诊断依据。随着技术进步，部分试剂盒已实现抗干扰能力提升（如抗溶血、脂血干扰），进一步保障了检测结果的稳定性。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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