去甲雄烯二酮检测的临床与科研意义

去甲雄烯二酮（Norandrostenedione）是一种内源性类固醇激素，属于雄激素代谢途径中的重要中间产物。它在人体内参与睾酮、雌二醇等性激素的生物合成，同时与肾上腺皮质激素的代谢密切相关。近年来，去甲雄烯二酮的检测在临床医学、运动兴奋剂筛查以及内分泌疾病研究中具有重要意义。例如，在运动员药检中，去甲雄烯二酮可能被非法用作合成代谢类固醇的前体物质；在临床诊断中，其水平异常可能与肾上腺皮质功能亢进、多囊卵巢综合征等疾病相关。因此，建立准确、灵敏的检测方法并制定统一的检测标准，是保障检测结果可靠性的关键。

检测项目

去甲雄烯二酮的检测主要涉及以下应用场景：

• 临床诊断：评估肾上腺和性腺功能，辅助诊断先天性肾上腺增生症等内分泌疾病；
• 运动药检：筛查运动员是否违规使用合成代谢类固醇；
• 科研分析：研究激素代谢通路及药物干预效果。

检测仪器

常用的检测仪器包括：

• 高效液相色谱仪（HPLC）：适用于分离复杂生物样本中的去甲雄烯二酮，需结合紫外或荧光检测器；
• 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：提供高灵敏度和特异性，是国际反兴奋剂机构（WADA）推荐的金标准；
• 酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒：操作简便，适用于大规模初筛。

检测方法

主要检测方法及其流程如下：

1. 样本前处理：血清或尿液样本经固相萃取（SPE）去除杂质，富集目标物；
2. 色谱分离：通过HPLC或LC-MS/MS进行分离，优化流动相比例和色谱柱类型；
3. 定量分析：采用同位素内标法（如氘代去甲雄烯二酮）进行定量，确保结果准确性；
4. 数据验证：通过标准曲线和质控样本验证检测线性范围及精密度。

检测标准

去甲雄烯二酮检测需遵循以下标准：

• 国际标准：世界反兴奋剂机构（WADA）《禁用清单国际标准》要求LC-MS/MS法检测限≤0.1 ng/mL；
• 行业规范：ISO 15189《医学实验室质量和能力要求》对检测流程进行质量控制；
• 国内标准：中国《运动员兴奋剂检测规程》（GB/T 21535-2021）明确样本采集、保存及检测报告格式。

值得注意的是，不同应用场景的阈值标准可能存在差异。例如，临床诊断中需结合患者年龄、性别设定参考区间，而体育检测则执行WADA规定的严格阈值。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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