稳定度检测的重要性与应用领域

稳定度检测是评估产品、材料或系统在特定条件下保持性能一致性的关键质量控制手段，广泛应用于医药、食品、化工、电子及汽车制造等领域。通过模拟运输、储存或使用环境中的振动、温湿度变化等影响因素，检测对象的结构完整性、化学性质和功能稳定性，可为产品研发、工艺改进和品质认证提供科学依据。

核心检测项目

稳定度检测主要包含以下关键项目：

1. 物理稳定性检测：评估产品抗振动、抗冲击、耐压强度等机械性能，常见测试包含振动测试（5-2000Hz频率范围）、跌落试验（0.5-2.5m高度）和压力循环测试

2. 化学稳定性检测：分析成分降解率、PH值变化、氧化反应等指标，涉及加速老化试验（40-60℃/75%RH）和光照稳定性测试（紫外300-800nm）

3. 环境适应性检测：包括温度循环（-40℃~85℃）、湿热交变（25℃~55℃/95%RH）等环境模拟测试

主要检测仪器

现代稳定度检测实验室配备的精密仪器包括：

• 电磁振动试验台（最大加速度30g）
• 恒温恒湿试验箱（控温精度±0.5℃）
• 离心加速测试仪（最高3000rpm）
• 傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）
• 高效液相色谱仪（HPLC）

标准化检测方法

主流检测方法分为两类：

物理检测方法： 振动测试采用ASTM D3580标准，设置XYZ三轴各振动2小时；温度循环测试依据IEC 60068-2-14执行5个循环周期

化学检测方法： 使用HPLC法（中国药典2020版）检测有效成分含量，紫外分光光度法测定降解产物，电化学工作站进行氧化还原电位检测

国际检测标准体系

主要遵循以下标准规范：
• ASTM D4169（运输包装件测试）
• ISO 16750-3（道路车辆电气电子设备环境试验）
• GB/T 4857.23（包装运输包装件随机振动试验）
• USP<711>（药物制剂稳定性测试）
• MIL-STD-810G（军工产品环境工程考量）

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户