过敏特异性IgE抗体检测试剂盒检测
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发布时间:2025-04-29 14:29:48 更新时间:2025-06-09 20:03:04
点击:0
作者:中科光析科学技术研究所检测中心



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过敏性疾病是全球范围内的高发疾病,其诊断与治疗依赖于精准的免疫学检测。过敏特异性IgE(sIgE)抗体检测试剂盒作为体外诊断的核心工具,通过定量或定性分析患者血清中针对特定过敏原的IgE抗体水平,为过敏原筛查、疾病分型及个体化干预提供科学依据。该检测广泛应用于呼吸科、皮肤科、儿科及变态反应科,尤其对过敏性哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎等疾病的病因诊断具有重要价值。相较于传统的皮肤点刺试验,sIgE检测具有无创性、高灵敏度及可批量检测等优势,已成为临床实验室的常规检测项目。
过敏特异性IgE抗体检测试剂盒通常覆盖以下检测项目:
1. 吸入性过敏原组:如尘螨、花粉(桦树、蒿草等)、动物皮屑(猫/狗)、真菌孢子等
2. 食入性过敏原组:包括牛奶、鸡蛋、花生、海鲜、小麦等常见食物过敏原
3. 药物过敏原:青霉素、头孢类等抗生素的特异性IgE检测
4. 交叉反应组分:例如桦树-苹果综合征相关组分检测
检测项目组合可根据区域性过敏原分布特点进行定制化设计,现代试剂盒可同时检测数百种过敏原组分。
sIgE检测需配套专业仪器完成实验流程与结果判读:
1. 全自动免疫分析仪:如Phadia 250系统、UniCAP系列,可实现高通量检测
2. 酶标仪:用于ELISA法检测的吸光度测定,需配备450nm/630nm双波长滤光片
3. 生物芯片扫描仪:适用于过敏原微阵列检测技术
4. 样本处理系统:自动加样器、温控离心机等前处理设备
设备需定期进行光学校准、温度验证及性能质控,确保检测结果准确性。
主流检测技术包括三类:
1. 酶联免疫吸附法(ELISA):通过酶标记二抗与底物显色反应定量sIgE,检测限可达0.1kU/L
2. 荧光酶免疫法(FEIA):采用荧光底物提高灵敏度,特别适用于低浓度样本检测
3. 免疫印迹法:可同时检测多种过敏原,结果以条带显色强度半定量分析
实验操作需严格遵循标准流程:样本稀释→抗原抗体反应→洗涤→信号检测→数据分析。关键步骤需控制温育时间(通常37℃ 30-60分钟)和洗涤次数(3-5次)。
sIgE检测需符合以下国际与国内标准:
1. ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2. CLSI EP17-A2文件关于检测限的验证规范
3. 《体外诊断试剂注册管理办法》(国家药监局2021版)
4. EAACI(欧洲过敏与临床免疫学会)发布的过敏诊断指南
质控要求包括:每批次实验需同步运行阳性/阴性对照,室内质控品CV值应<15%,室间质评需通过CAP或CNAS认证。结果报告需注明检测方法、参考区间(通常0.35-100kU/L)及临床解释建议。
随着分子诊断技术的发展,基于重组过敏原组分的第三代检测试剂盒逐步普及,显著提高了检测的特异性。临床应用中需结合患者病史综合判断,避免过度依赖实验室数据。未来发展方向将聚焦于检测自动化、多重靶点联检及精准免疫治疗监测体系的建立。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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