总胆汁酸（TBA）测定试剂盒检测的临床意义与应用

总胆汁酸（Total Bile Acids, TBA）是肝脏代谢胆固醇的最终产物，主要由肝脏合成后储存于胆囊，并在消化过程中释放至肠道帮助脂肪吸收。TBA的浓度变化与肝胆功能密切相关，其异常升高常见于肝胆疾病（如肝炎、肝硬化、胆道梗阻）及妊娠期肝内胆汁淤积症等。因此，TBA检测是临床评估肝脏功能、诊断胆汁淤积性疾病及监测疗效的重要指标。

近年来，TBA测定试剂盒因其操作简便、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于医院检验科、第三方检测机构及科研实验室。试剂盒通过酶循环法或比色法对血清、血浆等样本中的TBA进行定量分析，能够快速提供可靠的检测结果，为临床决策提供依据。

检测项目重点

TBA测定试剂盒主要用于以下检测项目：

1. 血清/血浆总胆汁酸浓度测定：评估肝脏合成、分泌及排泄功能，辅助诊断肝胆疾病。
2. 动态监测TBA水平：跟踪疗效或疾病进展，如肝硬化患者的预后评估。
3. 特殊人群检测：妊娠期妇女胆汁淤积症的筛查与监测。

检测仪器与设备

TBA测定需依赖以下核心仪器完成：

1. 全自动生化分析仪：适用于高通量样本检测，如日立7180、罗氏Cobas系列等，可实现试剂加样、孵育及结果读取自动化。
2. 分光光度计：用于酶循环法的吸光度测定，波长通常设定在540nm或405nm。
3. 微孔板读板机：适用于酶联免疫法（ELISA）试剂盒，支持批量样本快速分析。

检测方法与原理

主流检测方法包括以下两种：

1. 酶循环法：基于3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）催化反应，通过NADH的生成量反映TBA浓度。该方法灵敏度高（检测下限可达0.1μmol/L），线性范围广（0.5-200μmol/L），适用于临床常规检测。
2. 比色法：利用氧化还原反应生成有色物质，通过吸光度变化计算TBA含量。操作简便，但灵敏度和特异性略低于酶循环法。

检测标准与质控要求

TBA检测需严格遵循以下标准：

1. 国际标准：CLSI（临床实验室标准化协会）EP文件对精密度、准确度及线性范围的规定。
2. 国家标准：中国《医疗器械注册技术审查指导原则》（NMPA）对试剂盒性能的验证要求。
3. 行业规范：实验室需定期使用质控品（如伯乐Bio-Rad质控血清）进行室内质控，并参与室间质评计划（如CNAS认证项目）。

总结

总胆汁酸测定试剂盒通过标准化的检测流程和精准的仪器支持，为肝胆疾病的早期诊断与动态监测提供了重要工具。临床应用中需严格遵循操作规范，结合患者临床表现及其他肝功能指标（如ALT、AST、ALP）进行综合判断，以提升检测结果的临床价值。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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