吡喹酮检测概述

吡喹酮（Praziquantel）是一种广谱抗寄生虫药物，主要用于治疗血吸虫病、绦虫病等寄生虫感染。随着其在医药和兽药领域的广泛应用，对其质量控制、残留检测及环境监测的需求日益增加。吡喹酮检测涉及药品生产过程中的纯度分析、食品与环境中药物残留的痕量检测，以及临床用药的安全评价。通过科学规范的检测手段，可确保药物疗效、降低毒副作用风险，并满足国内外相关法规的合规性要求。

检测项目

吡喹酮检测的核心项目包括：
1. 药物含量测定：原料药及制剂中吡喹酮的定量分析；
2. 有关物质检测：检测合成过程中可能产生的杂质或降解产物；
3. 溶出度测试：评估制剂在模拟胃肠环境中的释放特性；
4. 残留量检测：针对食品、水体和土壤中吡喹酮残留的痕量分析；
5. 稳定性研究：考察贮藏条件下药物的化学稳定性。

检测仪器

吡喹酮检测常用的仪器设备包括：
- 高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器或二极管阵列检测器（DAD），用于含量测定和杂质分析；
- 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：适用于痕量残留检测及代谢产物研究；
- 紫外-可见分光光度计：用于快速筛查和初步定量分析；
- 液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS）：高灵敏度检测复杂基质中的吡喹酮残留。

检测方法

主要检测方法及步骤：
1. HPLC法：
- 样品前处理：溶解或提取目标物，过滤去除干扰；
- 色谱条件：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水或甲醇-磷酸盐缓冲体系；
- 检测波长：210-220 nm附近的最大吸收峰；
- 定量分析：通过标准曲线法计算含量。
2. GC-MS法：
- 衍生化处理：因吡喹酮极性较高，需经硅烷化衍生；
- 质谱参数：选择离子监测（SIM）模式，特征离子碎片为m/z 307、203等。
3. LC-MS/MS法：
- 多反应监测（MRM）模式，定量离子对为307.1→203.1，定性离子对为307.1→142.1。

检测标准

吡喹酮检测需遵循以下标准规范：
- 《中国药典》2020年版：明确原料药和制剂的含量测定及杂质限度；
- GB/T 20742-2006：动物源性食品中吡喹酮残留的LC-MS检测方法；
- ISO 13914:2016：土壤中药物残留的分析标准；
- 欧盟委员会法规（EU）37/2010：规定动物源性食品中吡喹酮的最大残留限量（MRL）；
- 企业内部质量控制标准：基于生产工艺定制的检测参数和接受标准。

通过上述检测项目、仪器与方法的系统结合，结合严格的标准执行，可全面保障吡喹酮相关产品的质量安全，并为环境与食品安全监管提供技术支持。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户