甲硝唑代谢物（MNZOH）检测概述

甲硝唑（Metronidazole）是一种广泛应用于临床的硝基咪唑类抗生素，主要用于治疗厌氧菌感染和原虫病。其在体内代谢后主要生成羟基代谢物MNZOH（2-羟甲基-1-甲基-5-硝基咪唑），该代谢物的浓度与药物疗效及毒性密切相关。近年来，随着对甲硝唑残留问题和代谢动力学研究的深入，MNZOH检测在医药、食品安全（如动物源性食品残留监控）和环境监测等领域的重要性日益凸显。通过精准测定MNZOH的含量，可评估患者用药依从性、优化治疗方案，并有效监控食品中甲硝唑的非法使用，保障公众健康。

检测项目

MNZOH检测的核心项目包括：
1. 生物样本中的MNZOH定量分析：如血液、尿液、组织液等，用于药代动力学研究和临床监测；
2. 食品及环境样本的残留检测：重点针对畜禽产品、水产品及养殖废水，确保符合食品安全标准；
3. 药物质量控制：监测药品生产过程中可能的代谢物杂质。

检测仪器

MNZOH检测主要依赖以下高灵敏度仪器：
1. 高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器（UV）或二极管阵列检测器（DAD），适用于常规浓度检测；
2. 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：具有高选择性和低检出限，可应对复杂基质样本；
3. 超高效液相色谱仪（UPLC）：提升分离效率和检测速度；
4. 荧光检测系统：部分方法通过衍生化反应增强检测灵敏度。

检测方法

主流检测方法包括：
1. 色谱分析法：
- HPLC-UV法：流动相常采用甲醇/水或乙腈/磷酸盐缓冲体系，C18色谱柱分离；
- LC-MS/MS法：多采用电喷雾电离（ESI+），选择离子监测模式（SRM）提高特异性；
2. 免疫分析法：如酶联免疫吸附试验（ELISA），适用于大批量样本的快速筛查；
3. 毛细管电泳法：具有高分离效率，但应用相对较少。

检测标准

MNZOH检测需遵循以下国内外标准：
1. 国际标准：WHO推荐的药品质量控制指南、欧盟EU/37/2010关于兽药残留限量的规定；
2. 国家标准：中国GB/T 21318-2007《动物源性食品中硝基咪唑类药物残留检测方法》；
3. 药典标准：《中国药典》2020年版四部通则中相关色谱检测规范；
4. 行业规范：CLSI EP17-A2对低浓度样本检测的性能验证要求。

需要注意的是，不同样本基质（如血浆、组织、蜂蜜等）需采用差异化的前处理技术，包括液液萃取（LLE）、固相萃取（SPE）或QuEChERS方法，以消除基质干扰并提高回收率。实验室应根据具体检测需求建立经过验证的标准操作程序（SOP）。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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