血液透析及相关治疗用水检测的重要性

血液透析及相关治疗用水的质量直接关系到患者的生命安全与治疗效果。透析用水是透析液的主要成分，若其中含有超标微生物、内毒素或化学污染物，可能引发患者感染、炎症反应甚至器官损伤。因此，严格的检测流程和标准是确保透析用水安全的核心环节。国际和国内相关机构均制定了详细的技术规范，要求医疗机构定期对透析用水进行多维度检测，确保其符合医用纯化水及透析用水的质量标准。

主要检测项目

血液透析用水的检测项目涵盖物理、化学及微生物指标：

• 微生物限值：细菌总数≤100 CFU/mL，内毒素≤0.25 EU/mL；
• 化学污染物：包括重金属（如铅、镉）、电解质（钙、镁）、消毒副产物（氯胺、硝酸盐）等；
• 物理指标：电导率、pH值、总有机碳（TOC）等。

检测仪器与设备

检测过程中需使用多种精密仪器：

• 微生物检测：恒温培养箱、膜过滤装置、内毒素检测仪（如鲎试剂法仪器）；
• 化学分析：离子色谱仪、原子吸收光谱仪（AAS）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）；
• 物理指标检测：电导率仪、pH计、TOC分析仪。

检测方法与流程

检测方法需依据标准规范执行：

1. 微生物检测：采用薄膜过滤法培养48小时，计数菌落形成单位（CFU）；
2. 内毒素检测：通过动态显色法或凝胶法测定鲎试剂反应终点；
3. 重金属分析：利用原子吸收光谱法（AAS）或ICP-MS定量检测痕量元素；
4. 电导率与pH值：使用在线监测设备实时记录数据。

检测标准与规范

国内外主要参考以下标准：

• 国际标准：ISO 13959:2014（透析用水质量要求）；
• 美国标准：AAMI/ANSI RD52:2022（血液透析系统水质规范）；
• 中国标准：YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》及《中国药典》纯化水要求。

检测频次通常为每月一次微生物检测，每季度一次化学污染物全面分析，同时需保留完整的检测记录以备审查。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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