人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸检测概述

人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）是一种由胎盘滋养层细胞分泌的糖蛋白激素，主要存在于孕妇的血液和尿液中。HCG在妊娠早期快速升高，是临床诊断妊娠、监测胚胎发育及辅助生殖技术的重要指标。HCG检测试纸是一种基于免疫层析原理的快速检测工具，因其操作简便、成本低廉且结果快速，广泛应用于家庭自测和医疗机构。

HCG检测试纸通过检测尿液中的HCG浓度判断是否怀孕，其灵敏度通常可达25 mIU/mL。此外，HCG水平异常还可能提示异位妊娠、葡萄胎或某些肿瘤疾病，因此检测结果需结合临床表现综合分析。随着技术进步，HCG检测试纸不断优化，检测效率和准确性显著提升。

检测项目

HCG检测试纸的核心检测项目为尿液中HCG的定性或半定量分析。定性检测用于判断是否存在HCG（即是否怀孕），而半定量检测可粗略评估HCG浓度范围，辅助临床判断妊娠阶段或异常情况。部分高端试纸还可通过颜色深浅变化提供更精细的浓度信息。

检测仪器与原理

HCG检测试纸主要依赖免疫层析技术，核心组件包括：

• 试纸条：由硝酸纤维素膜、胶体金标记抗HCG抗体（结合垫）和吸水层组成；
• 检测线（T线）：包被抗HCG单克隆抗体，与样本中的HCG结合形成显色带；
• 质控线（C线）：验证检测过程有效性。

当尿液样本浸润试纸后，HCG与胶体金抗体结合形成复合物，在层析作用下移动至T线并被捕获显色，C线则确保试纸功能正常。此外，实验室中还可通过化学发光免疫分析仪（CLIA）或电化学发光法（ECLIA）进行更精准的血液HCG定量检测。

检测方法

HCG试纸检测步骤包括：

1. 样本采集：清晨首次尿液（浓度最高），或随机尿液静置后取中段；
2. 操作流程：将试纸吸水端垂直浸入尿液（10-15秒），平置后5-10分钟读取结果；
3. 结果判读：T线和C线均显色为阳性，仅C线显色为阴性，C线未显色则检测无效。

需注意：检测时应避免试纸浸液超过标记线，且结果需在说明书规定时间内读取，避免蒸发干扰。

检测标准与质量控制

HCG检测试纸需符合以下标准：

• 灵敏度：国际标准要求最低检测限≤25 mIU/mL（WHO第四国际标准）；
• 特异性：与黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）等无交叉反应；
• 准确性：与血清HCG检测结果一致性≥95%；
• 质控要求：每批次试纸需通过阴性/阳性样本验证，并符合ISO 13485质量管理体系。

临床应用时，若试纸结果与临床症状不符（如疑似宫外孕），需结合血液β-HCG定量检测及超声检查进一步确认。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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