免疫球蛋白（IgG）检测的临床意义与应用

免疫球蛋白G（IgG）是人体血清中含量最高的抗体类型，约占血清总免疫球蛋白的75%-80%。作为体液免疫的核心成分，IgG在抵抗细菌、病毒、毒素等病原体侵袭中发挥关键作用，同时参与免疫调节和免疫记忆的形成。临床上，IgG检测广泛应用于感染性疾病（如慢性感染、病毒性肝炎）、免疫缺陷病（如低丙种球蛋白血症）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）及过敏反应的辅助诊断。此外，IgG亚类（IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的检测对反复感染、疫苗接种效果评估及某些特定疾病的鉴别诊断具有重要意义。

检测项目

IgG检测主要包括以下项目： 1. 血清总IgG浓度测定：评估机体总体免疫状态； 2. 特异性IgG检测：针对特定病原体（如EB病毒、巨细胞病毒）或过敏原（如食物、花粉）的抗体水平分析； 3. IgG亚类分析（IgG1-IgG4）：用于诊断亚类缺陷导致的反复感染； 4. IgG相关指标：如κ/λ轻链比值，辅助多发性骨髓瘤等疾病的诊断。

常用检测仪器

现代实验室中，IgG检测主要依赖以下仪器： 1. 全自动生化分析仪：用于免疫比浊法测定总IgG浓度； 2. 化学发光免疫分析仪（如罗氏Cobas、雅培Architect系列）：实现高灵敏度、高通量的IgG定量检测； 3. 酶联免疫吸附试验（ELISA）仪：用于特异性IgG的定性或半定量分析； 4. 免疫比浊仪：基于抗原-抗体复合物光散射原理快速测定IgG； 5. 特殊蛋白分析仪（如西门子BN ProSpec）：精准检测IgG亚类及轻链。

检测方法

IgG检测的常用方法包括： 1. 免疫比浊法：通过测量抗原-抗体复合物浊度变化定量IgG，适用于常规筛查； 2. 酶联免疫吸附试验（ELISA）：利用酶标记抗体显色反应检测特异性IgG，灵敏度高； 3. 化学发光法（CLIA）：通过化学发光信号定量IgG，兼具高灵敏度和宽线性范围； 4. 放射免疫法（RIA）：使用放射性同位素标记抗体，现已逐步被非放射方法替代； 5. 免疫固定电泳：用于IgG亚类分析及单克隆丙种球蛋白病的鉴别。

检测标准与质量控制

IgG检测需遵循以下标准： 1. 国际标准：参照CLSI（临床与实验室标准协会）发布的EP系列文件（如EP05-A3）进行方法学验证； 2. 国内标准：执行《WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》等行业标准； 3. 参考区间：成人血清总IgG正常范围通常为7-16 g/L（不同试剂厂商可能略有差异）； 4. 质控要求：每日使用低、中、高值质控品监控检测系统，参与室间质量评价（EQA）。 值得注意的是，检测结果需结合临床表现及其他实验室指标（如补体C3/C4、其他免疫球蛋白水平）进行综合判断。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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