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医院消毒供应中心(清洗消毒及灭菌效果监测)检测

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发布时间：2025-05-12 11:30:52 更新时间：2025-06-09 21:27:22

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测的重要性

医院消毒供应中心（Central Sterile Supply Department, CSSD）是医疗机构内保障医疗器械无菌化处理的核心部门，其清洗、消毒及灭菌效果直接关系到患者安全和医院感染控制。为确保持续提供安全可靠的医疗器械，必须通过科学的监测手段对清洗、消毒及灭菌全过程进行严格的质量控制。监测工作不仅需要覆盖物理参数、化学指示剂和生物指标，还需结合国家标准与行业规范，形成系统化的评估体系。以下从检测项目、仪器、方法及标准四个方面详细阐述监测的核心内容。

检测项目

消毒供应中心的监测项目主要包括： 1. 清洗效果监测：通过目测、ATP生物荧光检测或蛋白残留检测，评估器械表面污染物去除情况； 2. 消毒过程监测：验证消毒剂浓度、温度及作用时间是否达标； 3. 灭菌效果监测：包括物理参数（温度、压力、时间）、化学指示剂（包内/包外卡）及生物监测（嗜热脂肪杆菌芽孢挑战试验）； 4. 灭菌后器械保存环境监测：如无菌存放区的空气菌落数、表面微生物污染等。

检测仪器

常用检测仪器包括： - 温度压力记录仪：实时记录灭菌器内温度、压力变化曲线； - ATP荧光检测仪：快速定量分析器械表面有机物残留； - 生物指示剂培养器：用于灭菌生物监测结果的判读； - 化学指示卡阅读器：自动识别化学指示剂的颜色变化； - 微生物采样器：检测环境空气及物体表面的微生物负载。

检测方法

检测需遵循以下方法： 1. 物理监测法：通过灭菌器自带的传感器记录温度、压力等参数，确保符合设定程序； 2. 化学监测法：使用化学指示剂（如Bowie-Dick测试包、六项参数指示卡）验证灭菌条件是否达标； 3. 生物监测法：每周至少一次使用含嗜热脂肪杆菌芽孢的生物指示剂进行挑战性试验； 4. 清洗质量监测法：采用目测结合放大镜检查，或使用专业试剂检测蛋白、血红蛋白残留。

检测标准

国内主要依据以下标准： - WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》：明确物理、化学及生物监测的频次与要求； - GB 18278-2015《医疗保健产品灭菌湿热灭菌的确认和常规控制要求》：规定湿热灭菌过程的验证方法； - GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》：对无菌物品存放区环境提出微生物限值要求。国际标准则参考ISO 17665（湿热灭菌）、ISO 11140（化学指示剂）及AAMI ST79（综合指南）。

通过多维度监测与标准化管理，医院消毒供应中心可有效降低器械相关感染风险，为临床提供高质量的无菌医疗用品。