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杂质、纯质率检测

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发布时间：2025-05-12 14:24:17 更新时间：2025-05-27 23:59:02

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

杂质与纯质率检测的重要性

在化工、制药、食品、材料科学等领域，杂质和纯质率的检测是产品质量控制的核心环节。杂质的存在可能影响产品的性能、安全性及稳定性，例如药品中的杂质可能降低药效或产生毒副作用，而工业原料中的杂质可能导致加工工艺失效。纯质率则直接反映了产品中目标成分的占比，是衡量产品等级和成本效益的关键指标。因此，通过科学的检测方法、精密仪器和标准化流程，对杂质进行精准分析并计算纯质率，已成为企业保障产品质量、满足法规要求的必要手段。

常见检测项目

杂质与纯质率检测通常包括以下几类核心项目：
1. 异物检测：如颗粒物、纤维、金属碎屑等物理性杂质；
2. 残留溶剂检测：针对生产过程中未完全挥发的有机溶剂；
3. 水分含量检测：影响产品稳定性的关键参数；
4. 金属杂质检测：如铅、砷、镉等有害重金属；
5. 微生物污染检测：尤其是食品和药品中的菌落总数、致病菌等；
6. 有机杂质分析：包括副产品、降解产物或未反应原料。

主要检测仪器

检测过程中需根据杂质类型选择专用仪器：
• 气相色谱仪（GC）：用于挥发性有机物及残留溶剂的分离与分析；
• 液相色谱仪（HPLC）：适用于热不稳定或高沸点物质的检测；
• 质谱仪（MS）：与色谱联用（GC-MS/LC-MS）实现复杂杂质的定性定量分析；
• 红外光谱仪（FTIR）：快速鉴定有机物官能团；
• X射线荧光光谱仪（XRF）：无损检测金属元素含量；
• 电子显微镜（SEM/EDX）：观察微观异物形貌及成分；
• 原子吸收光谱仪（AAS）：精准测定重金属含量；
• 水分测定仪：通过卡尔费休法或干燥失重法测量水分。

检测方法与流程

检测方法需依据样品特性和目标杂质制定：
1. 异物检测：采用筛分法、显微镜观察或图像分析技术；
2. 残留溶剂分析：通过顶空进样-气相色谱法（HS-GC）检测；
3. 水分测定：卡尔费休滴定法或热重分析法（TGA）；
4. 金属杂质检测：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）或原子发射光谱（ICP-AES）；
5. 微生物检测：采用平板培养法、PCR扩增或快速检测试剂盒；
6. 有机杂质分析：通过色谱-质谱联用技术实现痕量检测。