项目名称：心血管植入系统与介入系统（微生物性能）
标准编号：GB/T 19973.1-2015
参数列表
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1 |
无菌试验 |
中国药典 2015年版四部 |
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2 |
无菌试验 |
中国药典 2020年版 |
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3 |
无菌试验 |
GB/T 14233.2-2005 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 |
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4 |
初始污染菌检测 |
GB/T 19973.1-2015 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品微生物总数的估计 |
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5 |
初始污染菌检测 |
ISO 11737-1:2018 |
Sterilization of health care products - Microbiological methods Part 1: Determination of population of microorganisms on products |
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6 |
细菌内毒素试验 |
中国药典 2015年版四部 |
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7 |
细菌内毒素试验 |
中国药典 2020年版 |
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8 |
细菌内毒素试验 |
GB/T 14233.2-2005 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 |
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9 |
不溶性微粒检测 |
中国药典 2015年版四部 |
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10 |
不溶性微粒检测 |
中国药典 2020年版 |
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