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心血管植入系统与非血管自然腔道植入介入系统（微生物性能）

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发布时间：2024-05-30 14:14:48 更新时间：2025-02-18 14:35:10

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项目名称：心血管植入系统与非血管自然腔道植入介入系统（微生物性能）

标准编号：GB/T 19973.1-2015

参数列表

1	无菌试验		中华人民共和国药典 2020年版四部
2	无菌试验	GB/T 14233.2-2005	医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
3	初始污染菌检测	GB/T 19973.1-2015	医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品微生物总数的估计
4	初始污染菌检测	ISO 11737-1-2018	Sterilization of health care products - Microbiological methods Part 1: Determination of population of microorganisms on products
5	细菌内毒素		中华人民共和国药典 2020年版四部
6	细菌内毒素	GB/T 14233.2-2005	医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
7	不溶性微粒		中华人民共和国药典 2020年版四部