SPF（Sun Protection Factor）和PA（Protection Grade of UVA）是衡量防晒产品防护紫外线（UVB/UVA）能力的核心指标。SPF值反映对UVB（290-320nm）的防护效果，PA等级（PA+至PA++++）对应UVA（320-400nm）的防护能力。依据国际标准（ISO 24444:2019《SPF体内测定》）、中国标准（GB/T 38120-2023《防晒化妆品SPF值测定》）及行业规范（FDA 2011《防晒产品测试指南》），需通过体内法（人体测试）和体外法（仪器模拟）结合验证，确保防晒产品宣称的合规性与可靠性。

【核心测试方法及标准】

1. SPF值测定（UVB防护）

2. PA值测定（UVA防护）

3. 广谱防晒验证

• 临界波长（CW）：≥370nm（ISO 24443）。
• UVA/UVB吸光度比：≥0.9（美国FDA广谱要求）。

【关键设备与操作流程】

1. 体内测试设备

• UV光源：氙弧灯（Solar Simulator，输出光谱匹配日光，UVB强度1.3-1.7 MED/cm²）。
• MED测定仪：红斑评估仪（Chromameter® CR-400或视觉评分）。
• 数据采集：皮肤反应记录（红斑/色素沉着）及图像分析系统（VISIA-CR）。

2. 体外测试设备

• 紫外分光光度计：Labsphere UV-2000S，配备积分球（反射/透射模式）。
• 关键参数：
  • 样品厚度：0.75mg/cm²（模拟人体涂抹量）。
  • 扫描波长：290-400nm，分辨率≤1nm。

3. 操作流程（体内法示例）

1. 受试者筛选：Fitzpatrick皮肤分型I-III型（易晒伤/不易晒黑），无光敏性病史。
2. 预处理：背部皮肤清洁，划分测试区（2cm²×6格）。
3. UV照射：递增剂量（1.25×MED至无防护区出现红斑）。
4. 结果判定：24小时后观察红斑，计算SPF均值及置信区间（90% CI）。

【质量控制要点】

1. 测试环境与人员

• 实验室条件：温度22℃±1℃，湿度50%±5%（ISO 24444）。
• 操作员培训：红斑评估一致性（Kappa值≥0.8）。

2. 仪器校准

• 光源校准：紫外辐射计验证光谱输出（UVB波段误差≤±5%）。
• 分光光度计校准：标准板（Spectralon®）反射率验证。

3. 配方稳定性验证

• 高温/光照试验：40℃×90天，SPF值衰减≤10%（HPLC验证防晒剂保留率）。
• 耐水性测试：浸水40分钟，SPF保留率≥50%（FDA 2011）。

【常见问题与解决方案】

【行业应用案例】

案例名称：高倍广谱防晒霜SPF50+/PA++++验证

• 配方设计：
  • UVB防护：胡莫柳酯（7%）+ 奥克立林（3%）。
  • UVA防护：天来施S（3%）+ 氧化锌（5%，纳米级）。
• 测试过程：
  1. 体外预筛：CW=378nm，UVA/UVB比=0.95（达标广谱）。
  2. 体内验证：SPF均值52（90% CI 48-56），PPD=18（PA++++）。
• 结果：通过FDA和欧盟COLIPA双认证，市场占有率提升25%。

【技术创新趋势】

1. 替代方法开发

   • 3D皮肤模型：替代人体测试（OECD 498），评估光毒性及防护效果（EpiDerm™模型）。
   • AI预测模型：基于成分数据预测SPF/PA值（误差≤±15%）。

2. 绿色防晒剂应用

   • 生物基成分：藻类提取物（Mycosporine-like amino acids，MAAs）替代化学防晒剂。
   • 可降解配方：生物降解成膜剂（如聚羟基脂肪酸酯，PHA）。

3. 智能检测设备

   • 便携式SPF仪：消费者自测防晒效果（如Sunscreenr®，UV摄像头原理）。
   • 多光谱成像：实时监测防晒剂分布均匀性（如Antera 3D®）。

通过科学严谨的SPF/PA值测定与技术创新，防晒产品可精准满足法规要求与消费者需求，为皮肤健康提供高效防护。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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