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黄芪检测

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发布时间：2025-04-21 11:06:48 更新时间：2025-06-09 17:42:04

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

黄芪检测的重要性和背景介绍

黄芪作为传统中药材和现代保健品的重要原料，在中医药领域具有补气固表、利水消肿等功效，被广泛应用于药品、食品及保健品行业。近年来，随着市场需求激增和种植规模扩大，黄芪质量安全问题日益凸显，包括农残超标、重金属污染、有效成分不足、掺伪掺杂等问题。通过科学规范的检测手段对黄芪原料进行质量把控，不仅关系到药品疗效和消费者健康，更是维护中医药产业可持续发展的重要保障。

检测项目与范围

黄芪检测涵盖核心质量指标：①有效成分检测（黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷等活性物质含量）；②理化指标（水分、灰分、浸出物）；③安全性指标（重金属铅、镉、砷、汞、铜残留，有机磷、拟除虫菊酯类农药残留）；④真伪鉴别（DNA条形码技术鉴别基原物种，显微鉴别掺假物质）；⑤微生物限度检测（需氧菌总数、霉菌酵母菌、大肠埃希菌等）。检测范围覆盖原料药材、饮片、提取物及含黄芪的成品制剂。

检测仪器与设备

主要检测设备包括：高效液相色谱仪（HPLC，用于活性成分定量分析）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS，农药残留检测）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS，重金属检测）、实时荧光定量PCR仪（分子生物学鉴别）、紫外分光光度计（总黄酮测定）、显微成像系统（组织形态学鉴别），以及超纯水系统、微波消解仪、旋转蒸发仪等配套设备。

标准检测方法与流程

检测流程遵循《中国药典》2020版标准：①样品制备：取3倍量供试品粉碎过四号筛；②活性成分测定：采用HPLC法，色谱柱C18（4.6×250mm，5μm），流动相乙腈-水梯度洗脱，检测波长260nm；③重金属检测：微波消解后经ICP-MS测定，采用内标法定量；④农残检测：QuEChERS前处理结合GC-MS/MS多反应监测模式；⑤DNA鉴别：提取样本基因组DNA，扩增ITS2序列进行比对分析。全过程需设置阳性对照和空白对照。

检测结果评判标准

合格标准为：①黄芪甲苷含量≥0.040%（干燥品计），毛蕊异黄酮葡萄糖苷≥0.020%；②水分≤12.0%，总灰分≤5.0%，酸不溶性灰分≤1.0%；③重金属总量≤20.0mg/kg（其中铅≤5.0mg/kg，镉≤1.0mg/kg）；④33种禁用农药不得检出，其他农残需符合GB 2763限量；⑤DNA序列匹配度≥98%判定为蒙古黄芪或膜荚黄芪正品；⑥微生物指标需符合《中国药典》非无菌制剂限度标准。对于不符合项需进行复检及溯源分析。