药品口感测试：核心检测项目解析

药品口感是影响患者（尤其是儿童、老人和吞咽困难者）服药依从性的关键因素。口感测试通过科学的感官评价方法系统评估药品在口腔中的整体感受，为优化处方设计提供依据。其核心检测项目包括以下几个方面：

一、核心味觉感知强度测定

• 基础味觉识别与量化： 精确测量药品主成分及相关辅料带来的具体味觉属性强度，特别是苦味、涩味、酸味、咸味、甜味等基础味觉。要求专业品尝小组成员在特定时间段内（如前5秒、30秒等）对各项味觉强度进行量化评分。
• 阈值测试： 确定患者能感知到不良味道（尤其是苦味）的最低浓度极限值，为掩味策略提供重要参考。
• 味觉平衡评估： 考察甜味剂、酸味剂等添加剂是否有效抵消或掩盖了主药的不良味道，评估整体味道的协调性。

二、口腔触感与质地特性分析

• 黏度与流动性评估： 衡量液体或混悬剂倾倒、含漱及吞咽过程的难易程度，直接影响舒适度。
• 颗粒感/砂砾感测定： 评估口服液、混悬剂或口崩片中是否存在令人不适的颗粒感及其强度。
• 润滑性/涩感评价： 测试药物是否引起口腔干燥、粗糙或收敛性不适感。
• 融化/崩解特性： 对口崩片、含片等剂型，精确测量其在唾液中的崩解速度、融化均匀性及相关口感变化。
• 质地剖面分析： 综合评估产品入口、搅拌及吞咽全过程的口腔力学感受（如硬度、弹性、黏附性、易碎性等）。

三、嗅觉与化学感觉关联评价

• 气味强度与性质辨识： 闻嗅样品，识别并量化药品特有的气味特征（如化学味、溶剂味、辅料味）。
• 口腔鼻后嗅觉感知： 药品吞咽过程中释放的挥发性成分通过鼻后通道产生的嗅觉感受评估。
• 清凉感、灼热感等化学感觉测定： 评估薄荷醇等添加剂带来的清凉感或特定成分可能引发的刺激感强度。

四、整体口感接受度与偏好度测评

• 喜好度/厌恶度评分： 邀请目标人群代表对药品整体口感进行直观喜好评分（如九点喜好标度法）。
• 接受域测试： 确认药品口感是否处于目标患者群体可接受的范围之内。
• 对比测试： 采用成对比较、三点检验等方法，评估不同配方或与竞品之间的口感优劣。

五、不良余味与残留效应检测

• 后味持续时间与强度： 精确测定药品吞咽后不良味道（如苦味、金属味、异味）的残留时长及强度变化。
• 口腔残留感评估： 检查药物成分是否在口腔黏膜或牙齿表面形成残留物及不适感。

六、掩味技术有效性验证

• 掩蔽效率定量分析： 系统评价包衣技术、离子交换树脂、环糊精包合、添加风味剂等掩味手段对主药不良味道（特别是苦味）的实际遮蔽效果。
• 掩味稳定性测试： 考察掩味效果在药品储存期内及不同口腔环境（如唾液作用）下的稳定性。

七、外观与心理预期关联研究

• 颜色影响感知测试： 探究药品颜色对其预期味道与实际口感接受度产生的心理影响（如粉色常关联甜味）。
• 剂型外观接受度： 评估片剂形状、大小或液体透明度等物理属性对口感预期的间接作用。

关键考量因素：

• 受试者筛选： 严格筛选符合要求（如年龄段、健康状况、味觉灵敏度正常）的专业感官评价员或目标人群代表。
• 标准化测试流程： 规范样品准备（温度、体积）、品尝方法（含漱时间、吞咽方式）、清水漱口间隔及环境控制流程。
• 参比物质使用： 选用精确浓度的标准味觉溶液进行校准与对比。
• 重复性与统计分析： 确保测试具备足够重复次数，并采用严谨的统计学方法处理感官数据以得出可靠结论。

药品口感测试是一项融合感官科学与产品开发的系统性工程。通过对上述关键项目的精准测量与分析，研发人员能够深入洞察药品在口腔中的真实体验，从而优化配方设计，有效提升药物适口性与患者治疗配合度，最终改善临床治疗效果。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户