YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求?(不接受个人委托) |
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YY/T 0127.13-2018
中文名称:口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验
英文名称:Biological evaluation of medical devices used in dentistry-Part 13:Oral mucous irritation test
范 围:本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。 本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
标引依据:国家药品监督管理局公告2018年第4号
发布日期:2018-04-11
实施日期:2019-05-01
标准组织:医药行业标准(YY)
被代替标准
• YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验 全部代替
标准起草单位
国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
ICS分类号:(11.060.10)牙科材料
中国标准分类号:(C33)口腔科器械、设备与材料
同一中标分类下的其他标准
• ASTM E2670-2009 用数字照相机对牙垢实施客观量化的试验方法
• BS 3507-1976整牙用的线带及牙科用的结扎线规范
• BS 3520-1962牙科用锻造锻金属合金丝规范
• BS 3886-1965牙印模化合物规范
• BS 4222-1967牙科手机传动联轴器(滑配接头)尺寸规范
• BS 3507-1976整牙用的线带及牙科用的结扎线规范
• BS 3507-1976(R2007)整牙用的线带及牙科用的结扎线规范
• BS 3520-1962牙科用锻造锻金属合金丝规范
• BS 3520-1962(R2007)牙科用锻造锻金属合金丝规范
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