YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分: 加速老化试验指南项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求?(不接受个人委托) |
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YY/T 0681.1-2018
中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第1部分: 加速老化试验指南
英文名称:Test methods for sterile medical device package-Part 1:Test guide for accelerated aging
范 围:本标准规定了设计加速老化方案的指南。本标准适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所经历的时间的影响。本标准不适用于实时老化方案。
标引依据:关于批准发布YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告(2018年第97号)
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
标准起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心
杜邦(中国)研发管理有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
ICS分类号:(11.080.040)
中国标准分类号:(C31)一般与显微外科器械
同一中标分类下的其他标准
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